乳房温存療法に対する患者の期待に関する新しいアンケートの開発
2020年4月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳房温存療法に対する患者の期待: 患者が報告するアウトカム評価手段の拡大
この研究の目的は、乳房温存療法 (乳房温存手術と放射線) に対する患者の期待を測定するためのアンケートを作成することです。
このアンケートは、手術中および手術後に期待されることについて患者に貴重な情報を提供するのに役立つことにより、外科医と患者の両方を支援します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
包含基準:
- 女性
- 18～75歳
- -浸潤性乳がんの乳房温存療法の一環としてMSKCCで乳腺腫瘤摘出術を受ける予定の患者、または募集の少なくとも6か月前にBCT（乳腺腫瘤摘出術と放射線）を完了した患者
除外基準:
- 英語を話せない、または理解できない
- -身体的、認知的、または精神障害のために意味のあるインフォームドコンセントを提供できない
- 放射線なしで乳腺腫瘤摘出術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳癌
評価はすべて定性的です。
評価には、面接官が面接ガイドを使用して、すべての関連トピックが議論されていることを確認する、対面式の自由形式の定性的面接が含まれます。
参加者はまた、どの質問がBCT患者の期待を反映しているか、どの質問がBCT患者の期待を反映するために修正が必要か、どの質問がBCT患者に適切でないかを特定するために、思考法を使用して乳房再建に関する患者の期待アンケートに記入します。 .
インタビューのこの部分に対する期待アンケートへの回答は、記録または分析されません。質問に対する参加者の考えや意見のみが記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房温存療法に対する患者の期待を測定する
時間枠：1年
|
この研究は、乳房温存療法に関する患者の期待アンケートを開発することを目的としています。
新しいアンケート コンテンツは、質的調査方法を使用して生成されます。
インタビュー データは、データにアプリオリな仮定や分類を課すのではなく、帰納的にコード、カテゴリ、およびテーマを生成することを含む、グラウンデッド セオリー アプローチを使用して分析されます。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月20日
一次修了 (実際)
2020年4月13日
研究の完了 (実際)
2020年4月13日
試験登録日
最初に提出
2016年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-325
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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