Vypracování nového dotazníku o očekáváních pacientek ohledně prsu zachovávající terapie
13. dubna 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Očekávání pacienta od prsu zachovávající terapie: Rozšíření nástroje pro pacienty hlášené výsledky
Účelem této studie je vyvinout dotazník pro měření očekávání pacientek ohledně prs zachovávající terapie (operace zachovávající prsa a ozařování).
Tento dotazník pomůže chirurgům i pacientům tím, že pacientům poskytne cenné informace o tom, co mohou očekávat během operace a po ní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 18-75
- Pacientky, které mají v MSKCC podstoupit lumpektomii jako součást prs šetřící terapie pro invazivní karcinom prsu NEBO, které dokončily BCT (lumpektomie a ozařování) alespoň 6 měsíců před náborem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Neschopnost poskytnout smysluplný informovaný souhlas z důvodu fyzického, kognitivního nebo psychiatrického postižení
- Pacienti podstupující lumpektomii bez ozařování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prsu
Všechna hodnocení jsou kvalitativní.
Hodnocení zahrnuje osobní, otevřený kvalitativní rozhovor, během kterého tazatel použije průvodce rozhovorem, aby zajistil, že budou prodiskutována všechna relevantní témata.
Účastníci také vyplní dotazník Očekávání pacientů s rekonstrukcí prsu pomocí techniky nahlas, aby zjistili, které otázky odrážejí očekávání pacientů s BCT, které otázky vyžadují úpravu, aby odrážely očekávání pacientů s BCT, a které otázky nejsou vhodné pro pacienty s BCT. .
Odpovědi na dotazník očekávání pro tuto část rozhovoru nebudou zaznamenávány ani analyzovány; budou zaznamenány pouze myšlenky a názory účastníků na otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřit očekávání pacientky od prs zachovávající terapie
Časové okno: 1 rok
|
Tato studie si klade za cíl vyvinout dotazník Očekávání pacientů s terapií zachovávající prsa.
Nový obsah dotazníku bude generován pomocí metod kvalitativního výzkumu.
Data z rozhovorů budou analyzována pomocí přístupu založeného na teorii, který zahrnuje induktivní generování kódů, kategorií a témat spíše než vnucování apriorních předpokladů nebo klasifikací dat.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-325
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .