Sviluppo di un nuovo questionario sulle aspettative delle pazienti riguardo alla terapia conservativa del seno
13 aprile 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Aspettative del paziente riguardo alla terapia conservativa del seno: ampliamento di uno strumento sugli esiti riportati dal paziente
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un questionario per misurare le aspettative dei pazienti sulla terapia conservativa del seno (chirurgia conservativa del seno e radioterapia).
Questo questionario aiuterà sia i chirurghi che i pazienti, contribuendo a fornire preziose informazioni ai pazienti su cosa aspettarsi durante e dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18-75
- Pazienti che devono sottoporsi a lumpectomia presso MSKCC come parte della terapia di conservazione del seno per carcinoma mammario invasivo OPPURE che hanno completato BCT (lumpectomia e radiazioni) almeno 6 mesi prima del reclutamento
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Incapacità di fornire un consenso informato significativo a causa di disabilità fisica, cognitiva o psichiatrica
- Pazienti sottoposti a lumpectomia senza radiazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tumore al seno
Le valutazioni sono tutte qualitative.
Le valutazioni includono un colloquio qualitativo di persona, a tempo indeterminato, durante il quale l'intervistatore utilizzerà una guida al colloquio per garantire che tutti gli argomenti rilevanti siano discussi.
I partecipanti completeranno anche il questionario sulle aspettative del paziente con la ricostruzione del seno utilizzando la tecnica del pensiero ad alta voce per identificare quali domande riflettono le aspettative dei pazienti con BCT, quali domande devono essere modificate per riflettere le aspettative dei pazienti con BCT e quali domande non sono appropriate per i pazienti con BCT .
Le risposte al questionario sulle aspettative per questa parte dell'intervista non saranno registrate o analizzate; verranno registrati solo i pensieri e le opinioni dei partecipanti sulle domande.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare le aspettative delle pazienti rispetto alla terapia conservativa del seno
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo studio mira a sviluppare il questionario sulle aspettative del paziente con la terapia conservativa del seno.
Il nuovo contenuto del questionario verrà generato utilizzando metodi di ricerca qualitativa.
I dati delle interviste saranno analizzati utilizzando un approccio grounded theory, che implica la generazione induttiva di codici, categorie e temi, piuttosto che imporre assunzioni o classificazioni a priori sui dati.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-325
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