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Desenvolvendo um novo questionário sobre as expectativas dos pacientes em relação à terapia conservadora da mama

13 de abril de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Expectativas do paciente sobre a terapia de conservação da mama: ampliando um instrumento de resultados relatados pelo paciente

O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário para medir as expectativas dos pacientes em relação à terapia conservadora da mama (cirurgia conservadora e radioterapia). Este questionário ajudará tanto os cirurgiões quanto os pacientes, ajudando a fornecer informações valiosas aos pacientes sobre o que esperar durante e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 18-75
  • Pacientes agendadas para mastectomia no MSKCC como parte da terapia conservadora da mama para câncer de mama invasivo OU que completaram BCT (lumpectomia e radiação) pelo menos 6 meses antes do recrutamento

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar ou entender inglês
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado significativo devido a deficiência física, cognitiva ou psiquiátrica
  • Pacientes submetidos a mastectomia sem radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de mama
As avaliações são todas qualitativas. As avaliações incluem uma entrevista qualitativa presencial aberta, durante a qual o entrevistador usará um guia de entrevista para garantir que todos os tópicos relevantes sejam discutidos. Os participantes também preencherão o questionário Expectativas do Paciente com Reconstrução da Mama usando a técnica de pensar em voz alta para identificar quais perguntas refletem as expectativas dos pacientes BCT, quais perguntas precisam ser modificadas para refletir as expectativas dos pacientes BCT e quais perguntas não são apropriadas para pacientes BCT . As respostas ao questionário de expectativas para esta parte da entrevista não serão gravadas ou analisadas; apenas os pensamentos e opiniões dos participantes sobre as perguntas serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir as expectativas do paciente em relação à terapia conservadora da mama
Prazo: 1 ano
Este estudo tem como objetivo desenvolver o questionário Expectativas do Paciente com Terapia de Conservação da Mama. O novo conteúdo do questionário será gerado usando métodos de pesquisa qualitativa. Os dados das entrevistas serão analisados ​​usando uma abordagem de teoria fundamentada, que envolve a geração de códigos, categorias e temas indutivamente, em vez de impor suposições ou classificações a priori sobre os dados.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-325

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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