- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02753673
Desenvolvendo um novo questionário sobre as expectativas dos pacientes em relação à terapia conservadora da mama
13 de abril de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Expectativas do paciente sobre a terapia de conservação da mama: ampliando um instrumento de resultados relatados pelo paciente
O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário para medir as expectativas dos pacientes em relação à terapia conservadora da mama (cirurgia conservadora e radioterapia).
Este questionário ajudará tanto os cirurgiões quanto os pacientes, ajudando a fornecer informações valiosas aos pacientes sobre o que esperar durante e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 18-75
- Pacientes agendadas para mastectomia no MSKCC como parte da terapia conservadora da mama para câncer de mama invasivo OU que completaram BCT (lumpectomia e radiação) pelo menos 6 meses antes do recrutamento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento informado significativo devido a deficiência física, cognitiva ou psiquiátrica
- Pacientes submetidos a mastectomia sem radiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Câncer de mama
As avaliações são todas qualitativas.
As avaliações incluem uma entrevista qualitativa presencial aberta, durante a qual o entrevistador usará um guia de entrevista para garantir que todos os tópicos relevantes sejam discutidos.
Os participantes também preencherão o questionário Expectativas do Paciente com Reconstrução da Mama usando a técnica de pensar em voz alta para identificar quais perguntas refletem as expectativas dos pacientes BCT, quais perguntas precisam ser modificadas para refletir as expectativas dos pacientes BCT e quais perguntas não são apropriadas para pacientes BCT .
As respostas ao questionário de expectativas para esta parte da entrevista não serão gravadas ou analisadas; apenas os pensamentos e opiniões dos participantes sobre as perguntas serão registrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medir as expectativas do paciente em relação à terapia conservadora da mama
Prazo: 1 ano
|
Este estudo tem como objetivo desenvolver o questionário Expectativas do Paciente com Terapia de Conservação da Mama.
O novo conteúdo do questionário será gerado usando métodos de pesquisa qualitativa.
Os dados das entrevistas serão analisados usando uma abordagem de teoria fundamentada, que envolve a geração de códigos, categorias e temas indutivamente, em vez de impor suposições ou classificações a priori sobre os dados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-325
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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