Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et nytt spørreskjema om pasientens forventninger til brystbevarende terapi

13. april 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pasientens forventninger til brystbevarende terapi: utvidelse av et instrument for pasientrapporterte resultater

Hensikten med denne studien er å utvikle et spørreskjema for å måle pasientens forventninger til brystbevarende terapi (brystbevarende kirurgi og stråling). Dette spørreskjemaet vil hjelpe både kirurger og pasienter ved å gi verdifull informasjon til pasienter om hva de kan forvente under og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 18-75
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå lumpektomi ved MSKCC som en del av brystbevarende behandling for invasiv brystkreft ELLER som har fullført BCT (lumpektomi og stråling) minst 6 måneder før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
  • Manglende evne til å gi meningsfullt informert samtykke på grunn av fysisk, kognitiv eller psykiatrisk funksjonshemming
  • Pasienter som gjennomgår lumpektomi uten stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Vurderingene er alle kvalitative. Vurderingene inkluderer et personlig, åpent kvalitativt intervju, hvor intervjueren vil bruke en intervjuguide for å sikre at alle relevante temaer blir diskutert. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaet Pasientforventninger med brystrekonstruksjon ved å bruke tenke høyt-teknikken for å identifisere hvilke spørsmål som reflekterer forventningene til BCT-pasienter, hvilke spørsmål som må endres for å gjenspeile forventningene til BCT-pasienter og hvilke spørsmål som ikke passer for BCT-pasienter. . Svarene på forventningsspørreskjemaet for denne delen av intervjuet vil ikke bli registrert eller analysert; kun deltakernes tanker og meninger om spørsmålene vil bli registrert.
Atferdsmessig: spørreskjemaer
Atferdsmessig: kvalitative intervjuer med pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle pasientens forventninger til brystbevarende terapi
Tidsramme: 1 år
Denne studien tar sikte på å utvikle spørreskjemaet Pasientens forventninger med brystbevarende terapi. Nytt spørreskjemainnhold vil bli generert ved bruk av kvalitative forskningsmetoder. Intervjudata vil bli analysert ved å bruke en grounded theory-tilnærming, som involverer generering av koder, kategorier og temaer induktivt, i stedet for å pålegge dataene a priori antakelser eller klassifiseringer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

McMaster University
Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-325

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere