Udvikling af et nyt spørgeskema om patientens forventninger til brystbevarende terapi
13. april 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Patientforventninger til brystbevarende terapi: Udvidelse af et instrument til patientrapporterede resultater
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema til at måle patientens forventninger til brystbevarende terapi (brystbevarende kirurgi og stråling).
Dette spørgeskema vil hjælpe både kirurger og patienter ved at hjælpe med at give værdifuld information til patienter om, hvad de kan forvente under og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18-75
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå lumpektomi på MSKCC som en del af brystbevarende behandling for invasiv brystkræft ELLER som har afsluttet BCT (lumpektomi og stråling) mindst 6 måneder før rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Manglende evne til at give meningsfuldt informeret samtykke på grund af fysisk, kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsættelse
- Patienter, der gennemgår lumpektomi uden stråling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræft
Vurderingerne er alle kvalitative.
Vurderingerne omfatter et personligt, åbent kvalitativt interview, hvor intervieweren vil bruge en interviewguide for at sikre, at alle relevante emner diskuteres.
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaet Patient Expectations with Breast Reconstruction ved hjælp af think-aloud-teknikken for at identificere, hvilke spørgsmål der afspejler forventningerne hos BCT-patienter, hvilke spørgsmål der skal modificeres for at afspejle BCT-patienters forventninger, og hvilke spørgsmål der ikke er passende for BCT-patienter. .
Svarene på forventningsspørgeskemaet til denne del af interviewet vil ikke blive optaget eller analyseret; kun deltagernes tanker og meninger om spørgsmålene vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle patientens forventninger til brystbevarende behandling
Tidsramme: 1 år
|
Denne undersøgelse har til formål at udvikle spørgeskemaet om patientforventninger med brystbevarende terapi.
Nyt spørgeskemaindhold vil blive genereret ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder.
Interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af en grounded theory-tilgang, som involverer generering af koder, kategorier og temaer induktivt, snarere end at pålægge dataene forudgående antagelser eller klassifikationer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Skøn)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-325
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .