Opracowanie nowego kwestionariusza dotyczącego oczekiwań pacjentek wobec terapii oszczędzającej pierś
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Oczekiwania pacjentek związane z terapią oszczędzającą pierś: rozszerzenie instrumentu zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia
Celem niniejszego badania jest opracowanie kwestionariusza do pomiaru oczekiwań pacjentek wobec terapii oszczędzającej pierś (operacja oszczędzająca pierś i radioterapia).
Ten kwestionariusz pomoże zarówno chirurgom, jak i pacjentom, dostarczając pacjentom cennych informacji na temat tego, czego mogą się spodziewać w trakcie i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki MSKCC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-75 lat
- Pacjentki, które mają zostać poddane lumpektomii w MSKCC w ramach terapii oszczędzającej pierś z powodu inwazyjnego raka piersi LUB które ukończyły BCT (lumpektomia i radioterapia) co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu niepełnosprawności fizycznej, poznawczej lub psychicznej
- Pacjenci poddawani lumpektomii bez radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Wszystkie oceny mają charakter jakościowy.
Oceny obejmują osobistą, otwartą rozmowę jakościową, podczas której osoba przeprowadzająca wywiad będzie korzystać z przewodnika po rozmowie, aby upewnić się, że omówiono wszystkie istotne tematy.
Uczestniczki wypełnią również kwestionariusz Oczekiwania Pacjentki po rekonstrukcji piersi techniką głośnego myślenia w celu określenia, które pytania odzwierciedlają oczekiwania pacjentek po BCT, które wymagają modyfikacji, aby odzwierciedlały oczekiwania pacjentek po BCT, a które nie są odpowiednie dla pacjentek po BCT .
Odpowiedzi na kwestionariusz oczekiwań dla tej części wywiadu nie będą rejestrowane ani analizowane; rejestrowane będą tylko przemyślenia i opinie uczestników dotyczące pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć oczekiwania pacjentek wobec terapii oszczędzającej pierś
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie kwestionariusza Oczekiwania Pacjentki w związku z Terapią Oszczędzającą Pierś.
Nowa treść kwestionariusza zostanie wygenerowana z wykorzystaniem jakościowych metod badawczych.
Dane z wywiadów będą analizowane przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej, które polega na indukcyjnym generowaniu kodów, kategorii i tematów, zamiast narzucania a priori założeń lub klasyfikacji danych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-325
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .