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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02753673
유방 보존 요법에 대한 환자의 기대에 대한 새로운 설문지 개발
2020년 4월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방 보존 요법에 대한 환자의 기대치: 환자 보고 결과 도구 확대
이 연구의 목적은 유방 보존 요법(유방 보존 수술 및 방사선)에 대한 환자의 기대를 측정하기 위한 설문지를 개발하는 것입니다.
이 설문지는 수술 중 및 수술 후 예상되는 사항에 대해 환자에게 귀중한 정보를 제공함으로써 외과의와 환자 모두에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-75세
- 침윤성 유방암에 대한 유방 보존 요법의 일환으로 MSKCC에서 유방 절제술을 받을 예정이거나 모집 전 최소 6개월 전에 BCT(종양 절제술 및 방사선)를 완료한 환자
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 신체적, 인지적 또는 정신적 장애로 인해 의미 있는 사전 동의를 제공할 수 없음
- 방사선 없이 종괴절제술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암
평가는 모두 정성적입니다.
평가에는 대면 개방형 질적 인터뷰가 포함되며, 이 인터뷰 동안 면접관은 인터뷰 가이드를 사용하여 모든 관련 주제가 논의되었는지 확인합니다.
참가자는 또한 BCT 환자의 기대치를 반영하는 질문, BCT 환자의 기대치를 반영하기 위해 수정이 필요한 질문, BCT 환자에게 적절하지 않은 질문을 식별하기 위해 소리내어 생각하기 기술을 사용하여 유방 재건 환자의 기대치 설문지를 작성합니다. .
인터뷰의 이 부분에 대한 기대 질문에 대한 응답은 기록되거나 분석되지 않습니다. 질문에 대한 참가자의 생각과 의견만 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 보존 요법에 대한 환자의 기대치를 측정
기간: 일년
|
이 연구의 목적은 유방 보존 치료를 받는 환자의 기대치 설문지 개발입니다.
질적 연구 방법을 사용하여 새로운 설문지 콘텐츠가 생성됩니다.
인터뷰 데이터는 데이터에 선험적 가정이나 분류를 부과하기보다는 귀납적으로 코드, 범주 및 주제를 생성하는 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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