Uuden kyselylomakkeen kehittäminen potilaiden odotuksista rintaa säästävään terapiaan
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potilaiden odotukset rintojen säilyttämisestä: potilaan raportoimien tulosten instrumentin laajentaminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kyselylomake, jolla mitataan potilaiden odotuksia rintaa säästävästä hoidosta (rintojen säästävä leikkaus ja sädehoito).
Tämä kyselylomake auttaa sekä kirurgeja että potilaita antamalla potilaille arvokasta tietoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen odotettavissa olevista asioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18-75
- Potilaat, joille on määrä tehdä lumpektomia MSKCC:ssä osana invasiivisen rintasyövän rintaa säästävää hoitoa TAI jotka ovat suorittaneet BCT-leikkauksen (lumpectomy ja sädehoito) vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta fyysisen, kognitiivisen tai psykiatrisen vamman vuoksi
- Potilaat, joille tehdään lumpektomia ilman säteilyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Arviot ovat kaikki laadullisia.
Arvioinnit sisältävät henkilökohtaisen, avoimen laadullisen haastattelun, jonka aikana haastattelija varmistaa haastatteluoppaan avulla, että kaikki olennaiset aiheet käsitellään.
Osallistujat myös täyttävät potilaan odotukset rintojen rekonstruktiolla -kyselyn käyttämällä mietiskelytekniikkaa selvittääkseen, mitkä kysymykset kuvastavat BCT-potilaiden odotuksia, mitkä kysymykset tarvitsevat muutoksia vastaamaan BCT-potilaiden odotuksia ja mitkä kysymykset eivät sovellu BCT-potilaille. .
Vastauksia odotuskyselyyn tässä haastattelun osassa ei tallenneta tai analysoida; vain osallistujien ajatukset ja mielipiteet kysymyksiin kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata potilaiden odotuksia rintaa säästävästä hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää Potilaan odotukset rintaa säästävällä terapialla -kyselylomaketta.
Uusia kyselylomakkeita tuotetaan laadullisilla tutkimusmenetelmillä.
Haastatteludata analysoidaan käyttämällä perusteltua teorialähestymistapaa, jossa koodit, kategoriat ja teemat generoidaan induktiivisesti sen sijaan, että datalle asetetaan ennakkooletuksia tai luokituksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-325
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .