Entwicklung eines neuen Fragebogens zu Patientenerwartungen an eine brusterhaltende Therapie
13. April 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Patientenerwartungen an eine brusterhaltende Therapie: Erweiterung eines Instruments für von Patienten berichtete Ergebnisse
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Fragebogens zur Messung der Erwartungen der Patientinnen an eine brusterhaltende Therapie (brusterhaltende Operation und Bestrahlung).
Dieser Fragebogen unterstützt sowohl Chirurgen als auch Patienten, indem er den Patienten wertvolle Informationen darüber liefert, was sie während und nach der Operation zu erwarten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18-75
- Patienten, bei denen eine Lumpektomie im MSKCC als Teil einer brusterhaltenden Therapie bei invasivem Brustkrebs geplant ist ODER die BCT (Lupektomie und Bestrahlung) mindestens 6 Monate vor der Rekrutierung abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
- Unfähigkeit, eine sinnvolle Einverständniserklärung aufgrund einer körperlichen, kognitiven oder psychischen Behinderung abzugeben
- Patienten, die sich einer Lumpektomie ohne Bestrahlung unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brustkrebs
Die Bewertungen sind alle qualitativ.
Die Bewertungen umfassen ein persönliches, qualitatives Interview mit offenem Ende, bei dem der Interviewer einen Interviewleitfaden verwendet, um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen besprochen werden.
Die Teilnehmerinnen werden auch den Fragebogen „Patientenerwartungen mit Brustrekonstruktion“ mithilfe der Think-Aloud-Technik ausfüllen, um festzustellen, welche Fragen die Erwartungen von BCT-Patientinnen widerspiegeln, welche Fragen modifiziert werden müssen, um die Erwartungen von BCT-Patientinnen widerzuspiegeln, und welche Fragen für BCT-Patientinnen nicht geeignet sind .
Die Antworten auf den Erwartungsfragebogen für diesen Teil des Interviews werden nicht aufgezeichnet oder analysiert; nur die Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zu den Fragen werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Erwartungen der Patientinnen an eine brusterhaltende Therapie messen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ziel dieser Studie ist es, den Fragebogen Patientenerwartungen mit brusterhaltender Therapie zu entwickeln.
Neue Fragebogeninhalte werden mit qualitativen Forschungsmethoden generiert.
Interviewdaten werden mithilfe eines Grounded-Theory-Ansatzes analysiert, bei dem Codes, Kategorien und Themen induktiv generiert werden, anstatt den Daten a priori Annahmen oder Klassifizierungen aufzuerlegen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea L Pusic, MD, MHS,FRCSC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-325
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