急性心膜炎患者の予後バイオマーカー

背景: 急性心膜炎は比較的一般的な疾患であり、西洋では年間 100,000 人あたり 3.32 から 27.7 の範囲の発生率が報告されています。急性心膜炎の結果の予後因子に関する証拠;ステロイド/コルヒチンの使用、急性期のC反応性タンパク質（CRP）の動態、および根底にある病因は、以前は急性心膜炎の再発と関連していました。 それにもかかわらず、現在、急性心膜炎患者のリスクを層別化するための確立されたバイオマーカーはありません。

方法:

これは、急性心膜炎の最初の診断を受けた 300 人 (n=300) の患者を対象とした前向き観察研究であり、臨床転帰の予測における血漿または画像バイオマーカーの価値を調査します。

すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 プロトコルは、機関倫理委員会によって承認されています (ref. 番号 14167/20/08/2009) であり、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。

急性心膜炎の診断と治療の選択 急性心膜炎は、臨床的推奨に基づいて診断されました。 ベースラインの臨床および人口統計データは、すべてのケースで記録されました。 現在のガイドラインに沿って、病歴と検査、心電図、胸部 X 線、心エコー検査、高感度心筋トロポニン I および CRP などの定期的な血液検査が含まれます.12 二次的な形態または複雑な経過13のリスクの高い特徴を持つ患者では、主治医の裁量で追加の検査が行われます。

イブプロフェン 600mg tid またはアスピリン 1gr tid は、CRP が同じ期間内に正常化され、その後 3 ～ 4 週間で漸減するという条件で、少なくとも 7 ～ 10 日間第一選択療法として投与されます。 ステロイドは、CRP が正常化して症状が改善するまでプレドニゾロン 0.2 ～ 0.5 mg/kg の用量または同等の用量の別のステロイドを投与し、その後、推奨に従って漸減します。 第一選択治療としてのステロイド投与の適応症には、心膜炎の二次的原因および禁忌または NSAIDs 治療に対する反応不良 (治療の 10 日を超えて持続する症状および/または CRP 上昇) が含まれていました。 コルヒチンは、すべての場合に0.5mgの用量で1日2回投与され（禁忌でない限り）、70歳以上または体重が70kg未満の患者では半分になります. 第一選択薬による治療の失敗および/または何らかの理由でのステロイドへの切り替えが記録されました.

臨床フォローアップ 含まれるすべての患者は、退院後2週間、1か月、2か月、およびその後3か月ごとに（または症状がある場合はそれより早く）合計18か月まで、外来診療所でフォローアップされます。臨床的合併症の大部分は、この時間枠内に現れます。総合的な臨床的エンドポイントは、NSAIDs 治療に対する反応不良 (二次治療への切り替えの必要性によって定義される) と、再発性、絶え間ない、または収縮性心膜炎の発生です。

心膜炎は、持続期間が 4 ～ 6 週間を超えて 3 か月未満の場合、持続性と診断され、2 つの連続したエピソードの間に 4 ～ 6 週間の無症状間隔が 4 ～ 6 週間存在する場合に再発します。

血漿バイオマーカーの測定 CRP、トロポニン I、炎症誘発性サイトカイン (例: 急性心膜炎患者のIL-6、IL18など）を調査します。 急性心膜炎の病因に関与する候補バイオマーカーとしてのマイクロRNA（miRNA）の価値は、遺伝子発現研究でも求められます。

イメージング バイオマーカーの測定 保存されたイメージング データセット (心臓超音波画像、心臓 CT データなど) を使用して、臨床転帰の予測におけるイメージング バイオマーカー (コンピューター断層撮影による心外膜脂肪量、心臓超音波のスペックル追跡分析など) の価値を調査します。急性心膜炎患者の数。