Biomarcatori prognostici in pazienti con pericardite acuta

Contesto: la pericardite acuta è un disturbo relativamente comune con un'incidenza segnalata che varia da 3,32 a 27,7 casi per 100.000 persone all'anno nel mondo occidentale. Le potenziali complicanze della pericardite acuta includono la recidiva della pericardite, il tamponamento cardiaco e la pericardite costrittiva. evidenza sui fattori prognostici di esito nella pericardite acuta; l'uso di steroidi/colchicina, la cinetica della proteina C-reattiva (PCR) nella fase acuta e l'eziologia sottostante sono stati precedentemente associati alla recidiva della pericardite acuta. Tuttavia, attualmente non esistono biomarcatori consolidati per stratificare il rischio nei pazienti con pericardite acuta.

Metodi:

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico su trecento (n=300) pazienti con una prima diagnosi di pericardite acuta per esplorare il valore dei biomarcatori plasmatici o di imaging nella previsione dell'esito clinico.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti. Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale (rif. numero 14167/20/08/2009) e sarà effettuato in conformità con i principi della dichiarazione di Helsinki.

Diagnosi di pericardite acuta e scelta del trattamento La pericardite acuta è stata diagnosticata sulla base di raccomandazioni cliniche. In tutti i casi sono stati registrati i dati clinici e demografici di base. In linea con le attuali linee guida, il work-up diagnostico ha incluso la storia clinica e l'esame obiettivo, l'ECG, la radiografia del torace, l'ecocardiografia e gli esami del sangue di routine, inclusi tra gli altri la troponina cardiaca ad alta sensibilità I e la PCR.12 Nei pazienti con caratteristiche ad alto rischio per forme secondarie o decorso complicato13 ulteriori accertamenti verranno eseguiti a discrezione del medico curante.

L'ibuprofene 600 mg tid o l'aspirina 1 gr tid saranno somministrati come terapia di prima linea per almeno 7-10 giorni a condizione che la PCR sia normalizzata entro lo stesso intervallo di tempo e la successiva riduzione graduale nelle successive 3-4 settimane. Gli steroidi verranno somministrati a una dose di 0,2-0,5 mg/kg di prednisolone o dose equivalente di un altro steroide fino alla normalizzazione della CRP e alla risoluzione dei sintomi, seguita da una riduzione graduale secondo le raccomandazioni. Le indicazioni per la somministrazione di steroidi come trattamento di prima linea includevano cause secondarie di pericardite e controindicazioni o scarsa risposta al trattamento con FANS (sintomi persistenti e/o aumento della CRP oltre i 10 giorni di trattamento). La colchicina verrà somministrata in tutti i casi alla dose di 0,5 mg bid (salvo controindicazioni) e dimezzata nei pazienti di età >70 anni o di peso corporeo <70 kg. È stato registrato il fallimento del trattamento con farmaci di prima linea e/o il passaggio agli steroidi per qualsiasi motivo .

Follow-up clinico Tutti i pazienti inclusi saranno seguiti presso la clinica ambulatoriale a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi dopo la dimissione ospedaliera e successivamente ogni 3 mesi (o prima se sintomatici) fino a un totale di 18 mesi, dato che la maggior parte delle complicanze cliniche compare entro questo lasso di tempo. L'endpoint clinico composito sarà una scarsa risposta al trattamento con FANS (definita dalla necessità di passare alla terapia di 2a linea) e lo sviluppo di pericardite ricorrente, incessante o costrittiva.

La pericardite verrà diagnosticata come incessante se di durata superiore a 4-6 settimane ma inferiore a 3 mesi e ricorrente in presenza di 4-6 settimane di intervallo libero da sintomi di 4-6 settimane tra 2 episodi consecutivi.

Misurazione dei biomarcatori plasmatici Il valore prognostico dei biomarcatori plasmatici come CRP, troponina I, citochine proinfiammatorie (ad es. IL-6, IL18 e altri) in pazienti con pericardite acuta. Il valore dei micro-RNA (miRNA) come candidati biomarcatori coinvolti nella patogenesi della pericardite acuta sarà anche ricercato negli studi di espressione genica.

Misurazione dei biomarcatori di imaging I set di dati di imaging memorizzati (ad es. Immagini ecografiche cardiache, dati di tomografia computerizzata cardiaca ecc.) Saranno utilizzati per esplorare il valore dei biomarcatori di imaging (ad es. Volume di grasso epicardico mediante tomografia computerizzata, analisi di tracciamento delle macchioline dell'ecografia cardiaca) nella previsione dell'esito clinico dei pazienti con pericardite acuta.