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好酸球性食道炎のバイオマーカーとしての好酸球β1インテグリン活性化 (EoE)

2019年1月29日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、好酸球性食道炎患者の全体的な管理を改善することです。 現在、好酸球性食道炎を監視する最善の方法は、内視鏡検査の手順を繰り返すことです。 研究者は、血液中のバイオマーカー (測定可能な物質) を特定することを計画しています。これは、疾患の活動性を追跡し、フォローアップの内視鏡検査の必要性を減らします。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

定義により、好酸球性食道炎は、食道粘膜における好酸球の存在を伴う。 完全には理解されていませんが、好酸球性食道炎の病態生理には、好酸球動員のためのメディエーターの放出を引き起こす食道粘膜の食物アレルゲンによる炎症が含まれると考えられています。 エオタキシンなどのメディエーターは、好酸球の活性化と食道組織への人身売買を引き起こします。 その後、好酸球やマスト細胞や好塩基球などの他の細胞からのメディエーターの放出が炎症や線維化を促進し、好酸球食道炎の症状を引き起こします。 このプロトコルは、食道への人身売買を目的とした好酸球を反映する疾患活動性のバイオマーカーとして、末梢循環における好酸球食道炎の初期の好酸球活性化イベント、特に表面β1インテグリンの活性化に焦点を当てています。 疾患活動性と末梢バイオマーカーとの相関関係を示すことは、最終的に好酸球性食道炎のタイムリーで低侵襲かつ低コストの管理戦略を促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • UW Madison School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人患者(> 18歳)は、固形食嚥下障害および/または食道食道閉塞の主な症状を伴う食道機能障害の診断内視鏡検査の後、消化器科クリニックから募集されます。 高用量のプロトンポンプ阻害剤を 2 か月以上使用しているにもかかわらず、食道生検で 15 EOS/hpf を超える値 (病理結果は通常 3 営業日以内に入手可能) を示す患者は、内視鏡検査の 1 週間以内に研究に参加して登録するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • -研究の結果に影響を与える可能性のある健康上の懸念がない男性または女性、
  • 年齢 18歳以上
  • 固形食嚥下障害および/または食道食道閉塞の主な症状を伴う食道機能障害
  • -生検で示される食道好酸球増加症(> 15の好酸球/ HPF)
  • -調査官の意見では、書面によるインフォームドコンセントを許可し、調査手順と要件に協力する能力と意思があります。

除外基準:

  • 自己免疫疾患、心臓病、I型およびII型糖尿病、コントロール不良の高血圧、喘息以外の肺疾患などの主要な健康問題。 リストされた健康上の問題は決定的な除外ですが、リストされていない主要な健康上の問題に関する決定は、調査官の判断に基づいて行われます。
  • -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
好酸球性食道炎
成人患者(> 18歳)は、固形食嚥下障害および/または食道食道閉塞の主な症状を伴う食道機能障害の診断内視鏡検査の後、消化器科クリニックから募集されます。 高用量のプロトンポンプ阻害剤を 2 か月以上使用しているにもかかわらず、食道生検で 15 好酸球/hpf を超える値 (病理結果は通常 3 営業日以内に入手可能) を示す患者は、内視鏡検査の 1 週間以内に研究に参加して登録するよう招待されます。
8週間の観察期間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
好酸球 食道炎症状スコア
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sameer Mathur, MD/PhD、UW Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月30日

一次修了 (実際)

2018年12月13日

研究の完了 (実際)

2018年12月13日

試験登録日

最初に提出

2016年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-0508
  • R21AI122103-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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