Activation de l'intégrine éosinophile β1 en tant que biomarqueur de l'œsophagite à éosinophiles (EoE)
29 janvier 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est d'améliorer la prise en charge globale des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles.
Actuellement, la meilleure façon de surveiller l'œsophagite à éosinophiles est de répéter la procédure d'endoscopie.
Les chercheurs prévoient d'identifier un biomarqueur dans le sang (une substance mesurable) qui suit l'activité de la maladie et réduira le besoin d'endoscopies de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par définition, l'œsophagite à éosinophiles implique la présence d'éosinophiles dans la muqueuse œsophagienne.
Bien qu'incomplètement comprise, on pense que la physiopathologie de l'œsophagite à éosinophiles comprend une inflammation induite par les allergènes alimentaires dans la muqueuse œsophagienne qui déclenche la libération de médiateurs pour le recrutement des éosinophiles.
Les médiateurs, tels que l'éotaxine, invoquent l'activation et le trafic des éosinophiles dans le tissu œsophagien.
La libération ultérieure de médiateurs par les éosinophiles et d'autres cellules, y compris les mastocytes et les basophiles, favorise l'inflammation et la fibrose entraînant des symptômes d'œsophagite à éosinophiles.
Ce protocole se concentre sur les événements d'activation précoce des éosinophiles dans l'œsophagite à éosinophiles dans la circulation périphérique, en particulier l'activation de l'intégrine β1 de surface, en tant que biomarqueur de l'activité de la maladie reflétant les éosinophiles destinés au trafic dans l'œsophage.
Démontrer une corrélation entre l'activité de la maladie et un biomarqueur périphérique peut finalement faciliter une stratégie de gestion plus rapide, moins invasive et moins coûteuse pour l'œsophagite à éosinophiles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients adultes (>18 ans) seront recrutés à la clinique de gastroentérologie après une endoscopie diagnostique pour un dysfonctionnement œsophagien avec un ou plusieurs symptômes prédominants de dysphagie des aliments solides et/ou d'impaction alimentaire œsophagienne.
Les patients présentant une biopsie œsophagienne montrant plus de 15 EOS/hpf (résultats pathologiques généralement disponibles dans les trois jours ouvrables) malgré une utilisation supérieure à deux mois d'inhibiteur de la pompe à protons à haute dose seront invités à participer et à s'inscrire à l'étude dans la semaine suivant l'endoscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme sans problème de santé pouvant affecter le résultat de l'étude,
- Âge 18 ans et plus
- Dysfonctionnement oesophagien avec un symptôme prédominant de dysphagie alimentaire solide et/ou d'impaction alimentaire oesophagienne
- Éosinophilie œsophagienne (> 15 éosinophiles/HPF) révélée par biopsie
- De l'avis de l'investigateur, capable et disposé à accorder un consentement éclairé écrit et à coopérer avec les procédures et les exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé majeurs tels que les maladies auto-immunes, les maladies cardiaques, le diabète de type I et II, l'hypertension non contrôlée ou les maladies pulmonaires autres que l'asthme. Les problèmes de santé répertoriés sont une exclusion définitive, mais les décisions concernant les problèmes de santé majeurs non répertoriés seront basées sur le jugement de l'investigateur,
- Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant une grossesse planifiée au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Œsophagite à éosinophiles
Les patients adultes (>18 ans) seront recrutés à la clinique de gastroentérologie après une endoscopie diagnostique pour un dysfonctionnement œsophagien avec un ou plusieurs symptômes prédominants de dysphagie des aliments solides et/ou d'impaction alimentaire œsophagienne.
Les patients présentant une biopsie œsophagienne montrant plus de 15 éosinophiles/hpf (résultats pathologiques généralement disponibles dans les trois jours ouvrables) malgré une utilisation supérieure à deux mois d'inhibiteur de la pompe à protons à haute dose seront invités à participer et à s'inscrire à l'étude dans la semaine suivant l'endoscopie.
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Période d'observation de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score des symptômes de l'œsophagite à éosinophiles
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameer Mathur, MD/PhD, UW Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0508
- R21AI122103-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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