BAFIARS - 肛門直腸括約筋の機能と画像化の生物医学的評価

背景 便失禁（FI）は自信に影響を与え、社会的孤立や失業につながる可能性があります。多くの場合、最初の選択肢である保存的治療は効果がなく、保存的治療に続いて外科的介入が必要になります。 肛門括約筋の小さな欠陥は、括約筋修復と仙骨神経調節（SNM）で治療できる可能性がありますが、患者が完全に大陸化することはほとんどなく、短期的な結果は長期的に悪化します。 それらの患者および大きな欠損のある患者は、新括約筋手術（人工腸括約筋または薄膜形成術）の候補者です。 ただし、これらの方法の成功率は限られており、外植率は高くなります。 重度の心理社会的障害を伴う永久人工肛門造設術は、依然として究極の治療選択肢として残されている 失禁治療のためのスマートマッスル（SMIT）プロジェクトでは、臨床医学からマイクロエレクトロニクスから生体材料科学に至るまでの代表者で構成される多分野のコンソーシアムが、便失禁を治療するための新しいインプラントを開発することを目指している。 このキャンペーンの目的には、実装された圧力センサーと患者によって制御される低電圧電気活性化ポリマー (EAP) を使用して、人工失禁筋として機能する移植可能なプロトタイプ デバイスの開発が含まれます。 したがって、肛門括約筋複合体の解剖学的および生体力学的な特性に関する知識は非常に重要です。 解剖学や生理学に関する既存のデータのほとんどは古い研究に基づいており、生体力学的特性に関するデータはほとんど入手できません。 ただし、新しい技術や、異なる検査方法からのデータを統合することによって、この分野に新しい情報が提供される可能性があります。 骨盤底領域の正確な画像データは、便失禁を回復するための新しい埋め込み型デバイスの開発にとって非常に重要です。 さまざまな機能状態（安静、圧迫、排便）に適応した最適なサイズ（内径、外径、長さ）と幾何学的形状（円柱、円錐、円環体）により、機能が向上し、そのようなプロテーゼの侵食とそれに伴う感染が防止されます。 この研究により、研究者らは 3 次元肛門内超音波画像と MRI 画像を関連付けることを目的としています。 異なる画像技術を組み合わせることで、検査方法の個々の欠点が解消され、組織の正確な説明が可能になることが実証されています。 登録されたデータとその補完情報により、骨盤領域の解剖学的構造の明確なセグメンテーションと 3 次元表示が可能になります。 この情報は、この領域の診断と手術計画を容易にする大きな可能性を秘めています。 高解像度肛門圧力測定 (HRAM) は、高い空間的および時間的解像度で安静時の肛門内圧または最大圧を提供します。 しかし、失禁器官の重要なパラメータを表す組織の弾性または硬さ（コンプライアンスまたは柔軟性）としての肛門管の生体力学特性は、日常の臨床診療では日常的に評価されていません。 Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) を使用すると、加えられた管腔圧力に対する断面積 (CSA) をそれぞれ測定できます。 FLIP は、括約筋領域の生体力学的特性を評価するために役立つ可能性があります。 このような情報は、失禁プロセスの生理学および病態生理学に新たな洞察を与える可能性があります。 このパイロット研究では、研究者らは、確立された技術（圧力測定）と新しい技術（肛門内超音波データと MRI データの統合）を使用して、便失禁に苦しむ 50 人の患者の解剖学的および生体力学的データを取得することを目指しています。

目的 主な目的は、便失禁に苦しむ患者の失禁器官（括約筋および骨盤底）の解剖学的、生理学的および生体力学的特徴を収集し、このデータを健康なボランティアを対象とした以前の研究（NCT02263170）で収集されたデータと比較することです。

第 2 の目的は、肛門管の生体力学的特性を測定する際の FLIP の実現可能性をテストすること、および 3D US データと MR 画像を結合する可能性をテストすることです。

方法 形態の評価には超音波と MRI が使用されますが、括約筋複合体の生体力学的特性を調査するには FLIP (機能的輝度イメージング プローブ) と HRAM (高解像度肛門圧力測定) が最適なモダリティです。