BAFIARS - Avaliação Biomédica da Função e Imagem do Esfíncter Anorretal

Contexto A incontinência fecal (IF) está afetando a autoconfiança e pode levar ao isolamento social e até mesmo à perda do emprego Muitas vezes, o tratamento conservador como primeira opção é ineficaz e as intervenções cirúrgicas conservadoras são necessárias. Pequenos defeitos dos músculos do esfíncter anal podem ser tratados com reparo do esfíncter e neuromodulação sacral (SNM). No entanto, os pacientes raramente se tornam totalmente continentes ou os resultados a curto prazo se deterioram a longo prazo. Esses pacientes e pacientes com grandes defeitos são candidatos a um procedimento de neoesfíncter (esfíncter intestinal artificial ou graciloplastia). No entanto, a taxa de sucesso desses métodos é limitada e a taxa de explantação é alta. Uma colostomia permanente associada a comprometimento psicossocial maciço permanece como última opção de tratamento O objetivo desta campanha inclui o desenvolvimento de protótipos de dispositivos implantáveis ​​que atuam como músculos artificiais de continência usando polímeros eletricamente ativados (EAPs) de baixa voltagem controlados por sensores de pressão implementados e pelo paciente. Posteriormente, o conhecimento das propriedades anatômicas e biomecânicas do complexo do esfíncter anal são de fundamental importância. A maioria dos dados existentes sobre resultados de anatomia e fisiologia é baseada em estudos antigos e quase nenhum dado sobre propriedades biomecânicas está disponível. No entanto, novas tecnologias ou mesmo a fusão de dados de diferentes métodos de exame podem trazer novas informações nessa área. Dados de imagem precisos na região do assoalho pélvico são cruciais para o desenvolvimento de um novo dispositivo implantável para restauração da continência fecal. O tamanho ideal (diâmetro interno, externo, comprimento) e a forma geométrica (cilindro, cone, toro) adaptados a diferentes estados funcionais (repouso, compressão, defecação) irão melhorar a função e prevenir a erosão e consequente infecção de tal prótese. Com este estudo, os investigadores pretendem correlacionar imagens tridimensionais de ultrassonografia endoanal com imagens de ressonância magnética. A combinação de diferentes técnicas de imagem demonstrou eliminar desvantagens individuais dos métodos de exame e, portanto, permitiria uma descrição precisa do tecido. Os dados registrados com suas informações complementares permitiriam a segmentação distinta e apresentações tridimensionais das estruturas anatômicas da região pélvica. Essas informações têm grande potencial para facilitar o diagnóstico e o planejamento cirúrgico nessa região. A manometria anal de alta resolução (HRAM) fornece pressão intra-anal durante o repouso ou pressão máxima com alta resolução espacial e temporal. No entanto, propriedades biomecânicas do canal anal como elasticidade ou rigidez (complacência ou flexibilidade) do tecido representando parâmetros importantes para um órgão de continência não são avaliadas rotineiramente na prática clínica diária. A Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) permite a medição de uma área de seção transversal (CSA) em relação à pressão luminal aplicada, respectivamente. O FLIP tem potencial para ser útil na avaliação das propriedades biomecânicas da região esfincteriana. Essas informações potencialmente fornecem novos insights em fisiologia e fisiopatologia do processo de continência. Com este estudo piloto, os investigadores pretendem adquirir dados anatômicos e biomecânicos usando tecnologias estabelecidas (manometria) e novas (combinação de ultrassom endoanal e dados de ressonância magnética) em 50 pacientes que sofrem de incontinência fecal.

Objetivo O objetivo principal é coletar características anatômicas, fisiológicas e biomecânicas do órgão de continência (esfíncteres e assoalho pélvico) em pacientes que sofrem de incontinência fecal e comparar esses dados com dados coletados em um estudo anterior (NCT02263170) em voluntários saudáveis.

Os objetivos secundários são: testar a viabilidade do FLIP na medição das propriedades biomecânicas do canal anal e testar a viabilidade de mesclar dados de US 3D e imagens de RM.

Métodos Para a avaliação da morfologia serão utilizados ultrassom e ressonância magnética, sendo FLIP (sonda funcional de luminância) e HRAM (manometria anal de alta resolução) as modalidades de escolha para investigar as propriedades biomecânicas do complexo esfincteriano.