BAFIARS - Valutazione biomedica della funzione e dell'imaging dello sfintere ano-rettale

Contesto L'incontinenza fecale (FI) sta compromettendo la fiducia in se stessi e può portare all'isolamento sociale e persino alla perdita del lavoro Spesso il trattamento conservativo, poiché la prima opzione è inefficace e sono necessari interventi chirurgici successivi al trattamento conservativo. Piccoli difetti dei muscoli dello sfintere anale potrebbero essere trattati con la riparazione dello sfintere e la neuromodulazione sacrale (SNM). Tuttavia, i pazienti raramente diventano completamente continenti oi risultati a breve termine si deteriorano a lungo termine. Quei pazienti e pazienti con grandi difetti sono candidati per una procedura del neosfintere (sfintere dell'intestino artificiale o graciloplastica). Tuttavia, il tasso di successo di questi metodi è limitato e il tasso di espianto è elevato. Una colostomia permanente associata a un massiccio danno psicosociale rimane l'ultima opzione terapeutica Con il progetto Smart Muscle for Incontinence Treatment (SMIT), un consorzio multidisciplinare composto da rappresentanti che spaziano dalla medicina clinica alla microelettronica fino alla scienza dei biomateriali mira a sviluppare un nuovo impianto per il trattamento dell'incontinenza fecale. Lo scopo di questa campagna include lo sviluppo di prototipi di dispositivi impiantabili che fungono da muscoli artificiali per la continenza utilizzando polimeri attivati ​​elettricamente a bassa tensione (EAP) controllati da sensori di pressione implementati e dal paziente. Successivamente, la conoscenza delle proprietà anatomiche e biomeccaniche del complesso dello sfintere anale è di fondamentale importanza. La maggior parte dei dati esistenti sui risultati di anatomia e fisiologia si basa su vecchi studi e quasi nessun dato sulle proprietà biomeccaniche è disponibile. Tuttavia, le nuove tecnologie o anche la fusione di dati provenienti da diversi metodi di esame potrebbero fornire nuove informazioni in questo campo. Dati di imaging accurati sulla regione del pavimento pelvico sono fondamentali per lo sviluppo di un nuovo dispositivo impiantabile per il ripristino della continenza fecale. Le dimensioni ottimali (diametro interno, esterno, lunghezza) e la forma geometrica (cilindro, cono, toro) adattate ai diversi stati funzionali (riposo, compressione, defecazione) miglioreranno la funzione e preverranno l'erosione e la conseguente infezione di tale protesi. Con questo studio, i ricercatori mirano a correlare le immagini ecografiche endoanali tridimensionali con le immagini MRI. È stato dimostrato che la combinazione di diverse tecniche di imaging elimina gli inconvenienti individuali dei metodi di esame e quindi consentirebbe una descrizione precisa del tessuto. I dati registrati con le loro informazioni complementari permetterebbero la segmentazione distinta e le presentazioni tridimensionali delle strutture anatomiche nell'area pelvica. Queste informazioni hanno un grande potenziale per facilitare la diagnostica e la pianificazione chirurgica in questa regione. La manometria anale ad alta risoluzione (HRAM) fornisce la pressione intra-anale durante il riposo o la pressione massima con un'elevata risoluzione spaziale e temporale. Tuttavia le proprietà biomeccaniche del canale anale come l'elasticità o la rigidità (compliance o flessibilità) del tessuto che rappresentano parametri importanti per un organo di continenza non sono valutate di routine nella pratica clinica quotidiana. Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) consente la misurazione di un'area della sezione trasversale (CSA) rispetto alla pressione luminale applicata, rispettivamente. FLIP ha il potenziale per essere utile per valutare le proprietà biomeccaniche della regione dello sfintere. Tali informazioni forniscono potenzialmente nuove intuizioni nella fisiologia e fisiopatologia del processo di continenza. Con questo studio pilota, i ricercatori mirano ad acquisire dati anatomici e biomeccanici utilizzando tecnologie consolidate (manometria) e nuove (unione di dati ecografici endoanali e risonanza magnetica) in 50 pazienti affetti da incontinenza fecale.

Obiettivo L'obiettivo primario è raccogliere le caratteristiche anatomiche, fisiologiche e biomeccaniche dell'organo della continenza (sfinteri e pavimento pelvico) in pazienti affetti da incontinenza fecale e confrontare questi dati con i dati raccolti in uno studio precedente (NCT02263170) su volontari sani.

Obiettivi secondari sono: test di fattibilità di FLIP nella misurazione delle proprietà biomeccaniche del canale anale e test di fattibilità della fusione di dati ecografici 3D e immagini RM.

Metodi Per la valutazione della morfologia verranno utilizzate l'ecografia e la risonanza magnetica, mentre FLIP (Funtional Luminance Imaging Probe) e HRAM (manometria anale ad alta risoluzione) sono le modalità di scelta per indagare le proprietà biomeccaniche del complesso sfinterico.