BAFIARS - Evaluación Biomédica de la Función e Imagen del Esfínter Anorrectal

Antecedentes La incontinencia fecal (IF) está afectando la autoconfianza y puede conducir al aislamiento social e incluso a la pérdida del empleo. A menudo, el tratamiento conservador como primera opción es ineficaz y las intervenciones quirúrgicas seguidas de conservadores son necesarias. Los defectos pequeños de los músculos del esfínter anal pueden tratarse con reparación del esfínter y neuromodulación sacra (SNM). Sin embargo, los pacientes rara vez se vuelven completamente continentes o los resultados a corto plazo se deterioran a largo plazo. Aquellos pacientes y pacientes con grandes defectos son candidatos para un procedimiento de neoesfínter (esfínter intestinal artificial o graciloplastia). Sin embargo, la tasa de éxito de estos métodos es limitada y la tasa de explantación es alta. Una colostomía permanente asociada con un deterioro psicosocial masivo sigue siendo la mejor opción de tratamiento Con el proyecto Smart Muscle for Incontinence Treatment (SMIT), un consorcio multidisciplinario formado por representantes que van desde la medicina clínica pasando por la microelectrónica hasta la ciencia de los biomateriales tiene como objetivo desarrollar un implante novedoso para tratar la incontinencia fecal. El objetivo de esta campaña incluye el desarrollo de dispositivos prototipo implantables que actúan como músculos artificiales de continencia utilizando polímeros activados eléctricamente (EAP) de bajo voltaje controlados por sensores de presión implementados y el paciente. Posteriormente, el conocimiento de las propiedades anatómicas y biomecánicas del complejo del esfínter anal son de capital importancia. La mayoría de los datos existentes sobre resultados anatómicos y fisiológicos se basan en estudios antiguos y casi no hay datos disponibles sobre propiedades biomecánicas. Sin embargo, las nuevas tecnologías o incluso la combinación de datos de diferentes métodos de examen pueden proporcionar nueva información en este campo. Los datos precisos de imágenes en la región del piso pélvico son cruciales para el desarrollo de un nuevo dispositivo implantable para la restauración de la continencia fecal. El tamaño óptimo (diámetro interior, exterior, longitud) y la forma geométrica (cilindro, cono, toro) adaptados a diferentes estados funcionales (reposo, compresión, defecación) mejorarán la función y evitarán la erosión y la consiguiente infección de dicha prótesis. Con este estudio, los investigadores pretenden correlacionar imágenes ultrasonográficas endoanales tridimensionales con imágenes de resonancia magnética. Se ha demostrado que la combinación de diferentes técnicas de imagen elimina los inconvenientes individuales de los métodos de examen y, por lo tanto, permitiría una descripción precisa del tejido. Los datos registrados con su información complementaria permitirían las distintas segmentaciones y presentaciones tridimensionales de las estructuras anatómicas en el área pélvica. Esta información tiene un gran potencial para facilitar el diagnóstico y la planificación quirúrgica en esta región. La manometría anal de alta resolución (HRAM) proporciona presión intraanal durante el reposo o presión máxima con alta resolución espacial y temporal. Sin embargo, las propiedades biomecánicas del canal anal como la elasticidad o la rigidez (distensibilidad o flexibilidad) del tejido que representan parámetros importantes para un órgano de continencia no se evalúan de forma rutinaria en la práctica clínica diaria. La sonda funcional de imágenes de lumen (FLIP) permite la medición de un área de sección transversal (CSA) con respecto a la presión luminal aplicada, respectivamente. FLIP tiene el potencial de ser útil para evaluar las propiedades biomecánicas de la región del esfínter. Dicha información ofrece potencialmente nuevos conocimientos sobre la fisiología y la fisiopatología del proceso de continencia. Con este estudio piloto, los investigadores pretenden adquirir datos anatómicos y biomecánicos utilizando tecnologías establecidas (manometría) y novedosas (fusión de datos de ecografía endoanal y resonancia magnética) en 50 pacientes que padecen incontinencia fecal.

Objetivo El objetivo principal es recopilar las características anatómicas, fisiológicas y biomecánicas del órgano de la continencia (esfínteres y suelo pélvico) en pacientes que padecen incontinencia fecal y comparar estos datos con los datos recopilados en un estudio anterior (NCT02263170) en voluntarios sanos.

Los objetivos secundarios son: probar la viabilidad de FLIP para medir las propiedades biomecánicas del canal anal y probar la viabilidad de fusionar datos de US 3D e imágenes de RM.

Métodos Para la evaluación de la morfología se utilizará ultrasonido y resonancia magnética, mientras que FLIP (sonda de imagen de luminancia funcional) y HRAM (manometría anal de alta resolución) son la modalidad de elección para investigar las propiedades biomecánicas del complejo del esfínter.