BAFIARS - Biomedicinsk vurdering af funktion og billeddannelse af den anorektale sphincter

Baggrund Fækal inkontinens (FI) påvirker selvtilliden og kan føre til social isolation og endda tab af beskæftigelse. Ofte er konservativ behandling som den første mulighed ineffektiv, og kirurgiske indgreb følger konservative er nødvendige. Små defekter i analsfinktermusklerne kan behandles med sphincterreparation og sakral neuromodulation (SNM). Patienter bliver dog sjældent fuldt kontinent, eller kortsigtede resultater forringes på lang sigt. Disse patienter og patienter med store defekter er kandidater til en neosfinkterprocedure (kunstig tarmsfinkter eller graciloplastik). Imidlertid er succesraten for disse metoder begrænset, og eksplantationsraten er høj. En permanent kolostomi forbundet med massiv psykosocial funktionsnedsættelse forbliver som den ultimative behandlingsmulighed Med projektet Smart Muscle for Incontinence Treatment (SMIT) sigter et multidisciplinært konsortium bestående af repræsentanter fra klinisk medicin via mikroelektronik til biomaterialevidenskab mod at udvikle et nyt implantat til behandling af fækal inkontinens. Målet med denne kampagne omfatter udvikling af implanterbare prototypeanordninger, der fungerer som kunstige kontinensmuskler ved hjælp af lavspændingselektrisk aktiverede polymerer (EAP'er) styret af implementerede tryksensorer og patienten. Efterfølgende er kendskabet til de anatomiske og biomekaniske egenskaber af analsfinkterkomplekset af kardinal betydning. De fleste af de eksisterende data om anatomi og fysiologiske resultater er baseret på gamle undersøgelser, og næsten ingen data om biomekaniske egenskaber er tilgængelige. Nye teknologier eller endda sammenlægning af data fra forskellige undersøgelsesmetoder kan imidlertid give ny information på dette område. Nøjagtige billeddata om bækkenbundsregionen er afgørende for udviklingen af ​​en ny, implanterbar enhed til genoprettelse af fækal kontinens. Optimal størrelse (indre, ydre diameter, længde) og geometrisk form (cylinder, kegle, torus) tilpasset forskellige funktionelle tilstande (hvile, klemning, afføring) vil forbedre funktionen og forhindre erosion og deraf følgende infektion af en sådan protese. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at korrelere tredimensionelle endoanale ultralydsbilleder med MRI-billeder. Kombinationen af ​​forskellige billeddannelsesteknikker har vist sig at eliminere individuelle ulemper ved undersøgelsesmetoderne og ville derfor tillade en præcis beskrivelse af vævet. De registrerede data med deres komplementære information ville tillade den distinkte segmentering og tredimensionelle præsentationer af de anatomiske strukturer i bækkenområdet. Denne information har et stort potentiale til at lette diagnostik og kirurgisk planlægning i denne region. Højopløselig anal manometri (HRAM) giver intra-analt tryk under hvile eller maksimalt tryk med høj rumlig og tidsmæssig opløsning. Biomekaniske egenskaber af analkanalen som elasticitet eller stivhed (compliance eller fleksibilitet) af vævet, der repræsenterer vigtige parametre for et kontinensorgan, vurderes dog ikke rutinemæssigt i daglig klinisk praksis. Funktionel Lumen Imaging Probe (FLIP) tillader måling af et tværsnitsareal (CSA) med hensyn til henholdsvis påført luminalt tryk. FLIP har potentialet til at være nyttigt til at vurdere de biomekaniske egenskaber af sphincter-regionen. Sådan information giver potentielt ny indsigt i fysiologi og patofysiologi af kontinensprocessen. Med dette pilotstudie sigter efterforskerne på at erhverve anatomiske og biomekaniske data ved hjælp af etablerede (manometri) og nye teknologier (sammenlægning af endoanal ultralyd og MR-data) hos 50 patienter, der lider af fækal inkontinens.

Formål Primært formål er at indsamle anatomiske, fysiologiske og biomekaniske karakteristika for kontinensorganet (sfinkter og bækkenbund) hos patienter, der lider af fækal inkontinens, og at sammenligne disse data med data indsamlet i en tidligere undersøgelse (NCT02263170) på raske frivillige.

Sekundære mål er: teste gennemførligheden af ​​FLIP ved måling af de biomekaniske egenskaber af analkanalen og teste gennemførligheden af ​​at fusionere 3D US-data og MR-billeder.

Metoder Til vurdering af morfologien vil ultralyd og MRI blive brugt, hvorimod FLIP (functional luminance imaging probe) og HRAM (high resolution anal manometry) er den valgte modalitet til at undersøge de biomekaniske egenskaber af sphincterkomplekset.