BAFIARS - Biomedische beoordeling van functie en beeldvorming van de ano-rectale sfincter

Achtergrond Fecale incontinentie (FI) tast het zelfvertrouwen aan en kan leiden tot sociaal isolement en zelfs tot verlies van werk. Vaak is een conservatieve behandeling als eerste optie niet effectief en zijn chirurgische ingrepen noodzakelijk. Kleine defecten van de anale sfincterspieren kunnen worden behandeld met sfincterreparatie en sacrale neuromodulatie (SNM). Patiënten worden echter zelden volledig continent of de kortetermijnresultaten verslechteren op de lange termijn. Die patiënten en patiënten met grote defecten komen in aanmerking voor een neosfincter-procedure (kunstmatige darmsfincter of graciloplastiek). Het slagingspercentage van deze methoden is echter beperkt en het explantatiepercentage is hoog. Een permanent colostoma geassocieerd met ernstige psychosociale beperkingen blijft de ultieme behandelingsoptie Met het project Smart Muscle for Incontinence Treatment (SMIT) wil een multidisciplinair consortium bestaande uit vertegenwoordigers van klinische geneeskunde via micro-elektronica tot biomateriaalwetenschap een nieuw implantaat ontwikkelen om fecale incontinentie te behandelen. Het doel van deze campagne omvat de ontwikkeling van implanteerbare prototype-apparaten die fungeren als kunstmatige continentiespieren met behulp van laagspannings-elektrisch geactiveerde polymeren (EAP's) die worden aangestuurd door geïmplementeerde druksensoren en de patiënt. Vervolgens is de kennis van de anatomische en biomechanische eigenschappen van het anale sluitspiercomplex van cruciaal belang. De meeste bestaande gegevens over anatomische en fysiologische resultaten zijn gebaseerd op oude studies en er zijn bijna geen gegevens over biomechanische eigenschappen beschikbaar. Nieuwe technologieën of zelfs het samenvoegen van gegevens van verschillende onderzoeksmethoden kunnen op dit gebied echter nieuwe informatie opleveren. Nauwkeurige beeldvormingsgegevens over het bekkenbodemgebied zijn cruciaal voor de ontwikkeling van een nieuw, implanteerbaar apparaat voor het herstel van fecale continentie. Een optimale maat (binnendiameter, buitendiameter, lengte) en geometrische vorm (cilinder, kegel, torus) aangepast aan verschillende functionele toestanden (rust, knijpen, ontlasting) zal de functie verbeteren en erosie en daaruit voortvloeiende infectie van een dergelijke prothese voorkomen. Met deze studie willen de onderzoekers driedimensionale endoanale ultrasonografische beelden correleren met MRI-beelden. Het is aangetoond dat de combinatie van verschillende beeldvormende technieken de individuele nadelen van de onderzoeksmethoden wegneemt en daardoor een nauwkeurige beschrijving van het weefsel mogelijk maakt. De geregistreerde gegevens met hun aanvullende informatie zouden de duidelijke segmentatie en driedimensionale presentaties van de anatomische structuren in het bekkengebied mogelijk maken. Deze informatie heeft een groot potentieel om diagnostiek en chirurgische planning in deze regio te vergemakkelijken. Hoge-resolutie anale manometrie (HRAM) zorgt voor intra-anale druk tijdens rust of maximale druk met een hoge ruimtelijke en tijdsresolutie. Biomechanische eigenschappen van het anale kanaal, zoals elasticiteit of stijfheid (compliantie of flexibiliteit) van het weefsel, die belangrijke parameters vormen voor een continentie-orgaan, worden echter niet routinematig geëvalueerd in de dagelijkse klinische praktijk. Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) maakt de meting mogelijk van een dwarsdoorsnedegebied (CSA) met betrekking tot respectievelijk toegepaste luminale druk. FLIP heeft het potentieel om nuttig te zijn om de biomechanische eigenschappen van het sluitspiergebied te beoordelen. Dergelijke informatie geeft mogelijk nieuwe inzichten in de fysiologie en pathofysiologie van het continentieproces. Met deze pilootstudie willen de onderzoekers anatomische en biomechanische gegevens verkrijgen met behulp van gevestigde (manometrie) en nieuwe technologieën (samenvoeging van endoanale echografie en MRI-gegevens) bij 50 patiënten die lijden aan fecale incontinentie.

Doelstelling Primaire doelstelling is het verzamelen van anatomische, fysiologische en biomechanische kenmerken van het continentie-orgaan (sluitspieren en bekkenbodem) bij patiënten die lijden aan fecale incontinentie en deze gegevens te vergelijken met gegevens verzameld in een eerdere studie (NCT02263170) bij gezonde vrijwilligers.

Secundaire doelstellingen zijn: test haalbaarheid van FLIP bij het meten van de biomechanische eigenschappen van het anale kanaal en test haalbaarheid van het samenvoegen van 3D US data en MR beelden.

Methoden Voor de beoordeling van de morfologie zullen ultrageluid en MRI gebruikt worden, terwijl FLIP (functional luminance imaging probe) en HRAM (hoge resolutie anale manometrie) de modaliteit bij uitstek zijn om de biomechanische eigenschappen van het sfinctercomplex te onderzoeken.