BAFIARS - Évaluation biomédicale de la fonction et imagerie du sphincter ano-rectal

Contexte L'incontinence fécale (IF) affecte la confiance en soi et peut conduire à l'isolement social et même à la perte d'emploi Souvent, le traitement conservateur en tant que première option est inefficace et les interventions chirurgicales suivantes sont nécessaires. Les petits défauts des muscles du sphincter anal peuvent être traités par la réparation du sphincter et la neuromodulation sacrée (SNM). Cependant, les patients deviennent rarement complètement continents ou les résultats à court terme se détériorent à long terme. Les patients et les patients présentant de gros défauts sont candidats à une procédure de néosphincter (sphincter intestinal artificiel ou graciloplastie). Cependant, le taux de réussite de ces méthodes est limité et le taux d'explantation est élevé. Une colostomie permanente associée à une déficience psychosociale massive reste l'option de traitement ultime Avec le projet Smart Muscle for Incontinence Treatment (SMIT), un consortium multidisciplinaire composé de représentants allant de la médecine clinique à la microélectronique en passant par la science des biomatériaux vise à développer un nouvel implant pour traiter l'incontinence fécale. L'objectif de cette campagne comprend le développement de dispositifs prototypes implantables agissant comme des muscles artificiels de la continence à l'aide de polymères activés électriquement (EAP) à basse tension contrôlés par des capteurs de pression mis en œuvre et le patient. Par la suite, la connaissance des propriétés anatomiques et biomécaniques du complexe du sphincter anal est d'une importance capitale. La plupart des données existantes sur les résultats d'anatomie et de physiologie sont basées sur des études anciennes et presque aucune donnée sur les propriétés biomécaniques n'est disponible. Cependant, les nouvelles technologies ou même la fusion de données provenant de différentes méthodes d'examen pourraient fournir de nouvelles informations dans ce domaine. Des données d'imagerie précises sur la région du plancher pelvien sont cruciales pour le développement d'un nouveau dispositif implantable pour la restauration de la continence fécale. Une taille optimale (diamètre intérieur, diamètre extérieur, longueur) et une forme géométrique (cylindre, cône, tore) adaptées aux différents états fonctionnels (repos, compression, défécation) amélioreront la fonction et empêcheront l'érosion et l'infection consécutive d'une telle prothèse. Avec cette étude, les chercheurs visent à corréler des images échographiques endoanales tridimensionnelles avec des images IRM. Il a été démontré que la combinaison de différentes techniques d'imagerie élimine les inconvénients individuels des méthodes d'examen et permet donc une description précise du tissu. Les données enregistrées avec leurs informations complémentaires permettraient la segmentation distincte et les présentations tridimensionnelles des structures anatomiques de la région pelvienne. Ces informations ont un grand potentiel pour faciliter le diagnostic et la planification chirurgicale dans cette région. La manométrie anale haute résolution (HRAM) fournit une pression intra-anale au repos ou une pression maximale avec une résolution spatiale et temporelle élevée. Cependant, les propriétés biomécaniques du canal anal telles que l'élasticité ou la rigidité (conformité ou flexibilité) du tissu représentant des paramètres importants pour un organe de continence ne sont pas systématiquement évaluées dans la pratique clinique quotidienne. La sonde d'imagerie fonctionnelle de la lumière (FLIP) permet la mesure d'une surface de section transversale (CSA) par rapport à la pression luminale appliquée, respectivement. FLIP a le potentiel d'être utile pour évaluer les propriétés biomécaniques de la région du sphincter. De telles informations donnent potentiellement de nouvelles perspectives sur la physiologie et la physiopathologie du processus de continence. Avec cette étude pilote, les chercheurs visent à acquérir des données anatomiques et biomécaniques à l'aide de technologies établies (manométrie) et nouvelles (fusionnant les données d'échographie endoanale et d'IRM) chez 50 patients souffrant d'incontinence fécale.

Objectif L'objectif principal est de collecter les caractéristiques anatomiques, physiologiques et biomécaniques de l'organe de continence (sphincters et plancher pelvien) chez les patients souffrant d'incontinence fécale et de comparer ces données avec les données recueillies dans une étude antérieure (NCT02263170) sur des volontaires sains.

Les objectifs secondaires sont : tester la faisabilité de FLIP dans la mesure des propriétés biomécaniques du canal anal et tester la faisabilité de la fusion des données US 3D et des images IRM.

Méthodes Pour l'évaluation de la morphologie, les ultrasons et l'IRM seront utilisés, tandis que FLIP (sonde d'imagerie de luminance fonctionnelle) et HRAM (manométrie anale à haute résolution) sont la modalité de choix pour étudier les propriétés biomécaniques du complexe sphinctérien.