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敗血症における体液反応性を予測する平均全身充満圧と心臓性能

2018年1月23日 更新者:L.P.B. Meijs、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

敗血症患者における輸液反応の成功の予測因子としての平均全身充満圧と心臓性能

この研究の目的は、集中治療室での平均全身充満圧を測定することにより、重症患者の輸液反応性を判断することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

重症患者の心血管状態の評価は、平均動脈血圧 (MAP) や心拍出量 (CO) などのいくつかの血行動態パラメーターが、循環量と心機能に関する不十分な情報を提供するという事実の点で困難にさらされています。 血管内容積の状態を適切に判断する臨床的必要性があり、したがって、輸液反応性の信頼できる予測因子は非常に関連性があります。 しかし、患者の体液状態を判断する際に、循環の静脈側を適切に評価することができないために、循環の静脈側の評価が欠けていることが今日も続いています。 循環の静脈部分の重要性は、静脈抵抗の増加が動脈抵抗の同様の増加よりも何倍も CO を削減するという事実によってさらに反映されます。 平均全身充満圧 (Pms) は、心臓が突然ポンピングを停止し、循環系全体のすべての (動脈および静脈) 圧力が瞬時に平衡に達した場合に測定される圧力と等しい圧力として定義されます。血管内液コンパートメント全体の良好で完全かつ信頼性の高い反映です。 パッシブ レッグ レイズ (PLR) は、前負荷応答性を予測する「セルフ ボリューム チャレンジ」を表しており、静脈還流時の一時的な血行動態の変化は、ボリュームの量をテストするために、無傷の循環がある場合、換気された患者で直接監視できます。応答性。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
        • 募集
        • Catharina Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Loek Meijs, MD
        • 主任研究者:
          • A.J.G.H. Bindels, PhD
        • 副調査官:
          • A. Roos, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU の敗血症患者

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上である必要があり、中心静脈カテーテルを備えた脈拍輪郭心拍出量システムを装備している必要があります。
  • その後、患者は血行動態モニタリング装置 Navigator™ に接続されます。
  • 不十分な組織灌流の臨床徴候を有する患者では、受動的な脚上げと標準化された輸液チャレンジが行われます。

除外基準:

  • 補助装置を使用している患者 (例: 大動脈内バルーン ポンプ、Impella®、ECMO)、不整脈 (心房または心室のいずれか) を有する患者は、研究から除外されます。
  • また、鼠径部障害または受動的な脚上げの禁忌のある患者(深部静脈血栓症または弾性圧縮ストッキングなど)、頭部外傷、臨床的状況および検査によって疑われる腹腔内圧の増加、および絶対禁忌の患者。フルイドチャレンジ用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
敗血症
敗血症性ショックと診断され、集中治療室に入院し、重大な併存疾患のない良好な左心室駆出率を有する患者は、この研究に非常に適格です。 患者は、入院時に集中治療医によって適用される中心静脈カテーテルを備えたパルス輪郭心拍出量(PICCO)システムを装備する必要があります。患者はその後、血行動態モニタリング装置Navigator™に接続されます。 不十分な組織灌流の臨床徴候を有する患者では、受動的な脚上げと標準化された輸液チャレンジが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均全身充填圧 (Pms)
時間枠:1時間
(自己)容量チャレンジ後の平均全身充満圧の増加は、患者の容量応答性を示します
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓性能 (eH)
時間枠:1時間
MmHg での静脈還流の駆動圧力の商
1時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
心拍数
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
平均動脈血圧
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
心臓指数
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
中心静脈圧
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
全身血管抵抗
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
脈圧変動
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
肺血管透過性指数
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
プレチスモグラフ酸素飽和度
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
酸素指数の配信
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
機械換気の設定
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
呼気終末CO2
1時間
二次血行動態パラメータ
時間枠:1時間
周辺温度
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M12-1272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ、データは病院内および PI の所有物内で匿名のままです。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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