Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среднее системное давление наполнения и работа сердца как прогнозирование жидкостной чувствительности при сепсисе

23 января 2018 г. обновлено: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Среднее системное давление наполнения и работа сердца как предикторы успешного ответа на инфузионную терапию у пациентов с сепсисом

Целью данного исследования является определение реакции на введение жидкости у пациентов в критическом состоянии путем измерения среднего системного давления наполнения в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Оценка состояния сердечно-сосудистой системы у пациентов в критическом состоянии сопряжена с трудностями в связи с тем, что некоторые гемодинамические параметры, например среднее артериальное давление (САД) и сердечный выброс (СВ), дают недостаточную информацию об объеме циркулирующей крови и сердечной деятельности. Существует клиническая потребность в адекватном определении состояния внутрисосудистого объема, поэтому надежные предикторы реакции на инфузионную терапию очень важны. Однако при определении жидкостного статуса пациента в настоящее время сохраняется недостаточное внимание к венозной стороне кровообращения, что в значительной степени связано с невозможностью адекватной оценки венозной стороны кровообращения. Важность венозной части кровообращения, кроме того, отражает тот факт, что увеличение венозного сопротивления снижает СО во много раз больше, чем аналогичное увеличение артериального сопротивления. Среднее системное давление наполнения (Pms), которое определяется как давление, равное давлению, которое было бы измерено, если бы сердце внезапно прекратило качать кровь и все (артериальное и венозное) давления во всей системе кровообращения были бы мгновенно приведены к равновесию, является хорошим, полным и надежным отражением общего объема внутрисосудистой жидкости. Пассивный подъем ноги (PLR) представляет собой «проблему с собственным объемом», которая предсказывает реакцию на преднагрузку, а преходящие гемодинамические изменения при венозном возврате можно непосредственно контролировать у пациентов на ИВЛ при условии, что кровообращение не нарушено, для проверки величины объема. ответная реакция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Рекрутинг
        • Catharina Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Loek Meijs, MD
        • Главный следователь:
          • A.J.G.H. Bindels, PhD
        • Младший исследователь:
          • A. Roos, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Септические пациенты в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет и должны быть оборудованы пульс-контурной системой сердечного выброса с центральным венозным катетером.
  • Впоследствии пациенты будут подключены к устройству гемодинамического мониторинга Navigator™.
  • У пациентов с клиническими признаками неадекватной перфузии тканей будет выполняться пассивное поднятие ноги и стандартизированная водная провокация.

Критерий исключения:

  • Пациенты с вспомогательными устройствами (например, внутриаортальная баллонная контрпульсация, Импелла®, ЭКМО), пациенты с аритмиями (как предсердными, так и желудочковыми) будут исключены из исследования.
  • Также будут исключены пациенты с поражением паха или противопоказаниями к пассивному подъему ноги (такими как тромбоз глубоких вен или эластичный компрессионный трикотаж), черепно-мозговая травма, повышение внутрибрюшного давления, предполагаемое клиническим контекстом и обследованием, а также пациенты с абсолютными противопоказаниями. для жидкостного вызова.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сепсис
Пациенты с диагнозом септический шок, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, с хорошей фракцией выброса левого желудочка без значительных сопутствующих заболеваний имеют право на участие в этом исследовании. Пациенты должны быть оборудованы системой пульс-контурного сердечного выброса (PICCO) с центральным венозным катетером, который будет установлен реаниматологом при поступлении. Пациенты впоследствии будут подключены к устройству гемодинамического мониторинга Navigator™. У пациентов с клиническими признаками неадекватной перфузии тканей будет выполняться пассивное поднятие ноги и стандартизированная водная провокация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее системное давление наполнения (Pms)
Временное ограничение: 1 час
Увеличение среднего системного давления наполнения после (само)объемной нагрузки, указывающее на реакцию пациента на объем
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная деятельность (eH)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент приводного давления венозного возврата в мм рт.ст.
1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Частота сердцебиения
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Среднее артериальное давление
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Сердечный индекс
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Центральное венозное давление
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Системное сосудистое сопротивление
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Изменение пульсового давления
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Индекс легочной сосудистой проницаемости
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Плетизмографическое насыщение кислородом
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Доставка кислородного индекса
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Настройки механической вентиляции
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
CO2 в конце выдоха
1 час
Вторичные гемодинамические параметры
Временное ограничение: 1 час
Периферийная температура
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M12-1272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет, данные остаются анонимными в пределах больницы и являются собственностью PI.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться