- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02778633
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine ja sydämen suorituskyky ennustavat nestevastetta sepsiksessä
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine ja sydämen toimintakyky ennustavat sepsispotilaiden onnistunutta nestevastetta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kriittisesti sairaiden potilaiden nestevaste mittaamalla tehohoitoyksikön keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden kardiovaskulaarisen tilan arviointiin liittyy vaikeuksia, koska useat hemodynaamiset parametrit, esimerkiksi keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja sydämen minuuttitilavuus (CO) eivät anna riittävästi tietoa verenkierron tilavuudesta ja sydämen suorituskyvystä.
On olemassa kliininen tarve määrittää riittävä intravaskulaarinen tilavuus, ja siksi luotettavat nestevasteen ennustajat ovat erittäin tärkeitä.
Potilaan nestetilaa määritettäessä verenkierron laskimopuolen arvostamisen puute kuitenkin jatkuu nykyään, mikä johtuu suurelta osin siitä, että verenkierron laskimopuolta ei voida arvioida asianmukaisesti.
Verenkierron laskimoosan tärkeyttä heijastaa lisäksi se tosiasia, että laskimoresistenssin lisääntyminen vähentää hiilidioksidin määrää monta kertaa enemmän kuin vastaavanlainen valtimovastuksen lisääntyminen.
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pms), joka määritellään paineeksi, joka on yhtä suuri kuin paine, joka mitataan, jos sydän yhtäkkiä lopettaisi pumppauksen ja kaikki paineet (valtimo- ja laskimojärjestelmässä) koko verenkiertojärjestelmässä saataisiin välittömästi tasapainoon, on hyvä, täydellinen ja luotettava heijastus suonensisäisen nesteen kokonaistilasta.
Passiivinen jalkojen nostaminen (PLR) edustaa "self-volume-haastetta", joka ennustaa esikuormitusvastetta ja ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia laskimonpalautuksessa voidaan suoraan seurata ventiloiduilla potilailla, mikäli verenkierto on ehjä, tilavuuden mittaamiseksi. reagointikykyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LPB Meijs, MD
- Puhelinnumero: 00312399111
- Sähköposti: Loek.Meijs@catharinaziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LPB Meijs, MD
- Puhelinnumero: 0031-40-2399111
- Sähköposti: Loek.Meijs@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- L.P.B. Meijs, MD
- Puhelinnumero: 0031-40-2399111
- Sähköposti: loek.meijs@catharinaziekenhuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- A.J.G.H. Bindels, PhD
- Puhelinnumero: 0031-40-2399111
- Sähköposti: Alex.Bindels@catharinaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Loek Meijs, MD
-
Päätutkija:
- A.J.G.H. Bindels, PhD
-
Alatutkija:
- A. Roos, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Septiset potilaat teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita, ja heillä on oltava pulssimuotoinen sydämen ulostulojärjestelmä keskuslaskimokatetrin kanssa.
- Tämän jälkeen potilaat yhdistetään hemodynaamiseen seurantalaitteeseen Navigator™.
- Potilaille, joilla on riittämättömän kudosperfuusion kliinisiä oireita, suoritetaan passiivinen jalkojen nostaminen ja standardoitu nestealtistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on apulaitteita (esim. aortansisäinen pallopumppu, Impella®, ECMO), potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (joko eteinen tai kammio), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Myös potilaat, joilla on nivelen vajaatoiminta tai passiivisen jalkojen nostamisen vasta-aihe, suljetaan pois (kuten syvä laskimotukos tai elastinen kompressiosukki), päävamma, kliinisen kontekstin ja tutkimuksen epäilemä vatsansisäisen paineen nousu sekä potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita. nestehaastetta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sepsis
Potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki ja jotka on otettu tehohoitoon ja joilla on hyvä vasemman kammion ejektiofraktio ilman merkittävää samanaikaista sairautta, ovat erittäin kelvollisia tähän tutkimukseen.
Potilaat on varustettava pulssin muotoisella sydämen minuuttitilavuusjärjestelmällä (PICCO), jossa on keskuslaskimokatetri, jonka intensiivilääkäri käyttää vastaanoton yhteydessä. Potilaat yhdistetään tämän jälkeen hemodynaamiseen seurantalaitteeseen Navigator™.
Potilaille, joilla on riittämättömän kudosperfuusion kliinisiä oireita, suoritetaan passiivinen jalkojen nostaminen ja standardoitu nestealtistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pms)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen nousu (itse)tilavuuden lisäämisen jälkeen, mikä osoittaa potilaan tilavuusvasteen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen suorituskyky (eH)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laskimon paluupaineen osamäärä mmHg
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Syke
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sydänindeksi
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskilaskimopaine
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systeeminen verisuoniresistenssi
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pulssin paineen vaihtelu
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksi
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pletysmografinen happisaturaatio
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Happiindeksin toimitus
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lopun vuoroveden CO2
|
1 tunti
|
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Perifeerinen lämpötila
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M12-1272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, tiedot pysyvät anonymisoituina sairaalassa ja PI:n omaisuudessa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen teho, korkea
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat