Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine ja sydämen suorituskyky ennustavat nestevastetta sepsiksessä

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine ja sydämen toimintakyky ennustavat sepsispotilaiden onnistunutta nestevastetta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kriittisesti sairaiden potilaiden nestevaste mittaamalla tehohoitoyksikön keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden potilaiden kardiovaskulaarisen tilan arviointiin liittyy vaikeuksia, koska useat hemodynaamiset parametrit, esimerkiksi keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja sydämen minuuttitilavuus (CO) eivät anna riittävästi tietoa verenkierron tilavuudesta ja sydämen suorituskyvystä. On olemassa kliininen tarve määrittää riittävä intravaskulaarinen tilavuus, ja siksi luotettavat nestevasteen ennustajat ovat erittäin tärkeitä. Potilaan nestetilaa määritettäessä verenkierron laskimopuolen arvostamisen puute kuitenkin jatkuu nykyään, mikä johtuu suurelta osin siitä, että verenkierron laskimopuolta ei voida arvioida asianmukaisesti. Verenkierron laskimoosan tärkeyttä heijastaa lisäksi se tosiasia, että laskimoresistenssin lisääntyminen vähentää hiilidioksidin määrää monta kertaa enemmän kuin vastaavanlainen valtimovastuksen lisääntyminen. Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pms), joka määritellään paineeksi, joka on yhtä suuri kuin paine, joka mitataan, jos sydän yhtäkkiä lopettaisi pumppauksen ja kaikki paineet (valtimo- ja laskimojärjestelmässä) koko verenkiertojärjestelmässä saataisiin välittömästi tasapainoon, on hyvä, täydellinen ja luotettava heijastus suonensisäisen nesteen kokonaistilasta. Passiivinen jalkojen nostaminen (PLR) edustaa "self-volume-haastetta", joka ennustaa esikuormitusvastetta ja ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia laskimonpalautuksessa voidaan suoraan seurata ventiloiduilla potilailla, mikäli verenkierto on ehjä, tilavuuden mittaamiseksi. reagointikykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Rekrytointi
        • Catharina Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loek Meijs, MD
        • Päätutkija:
          • A.J.G.H. Bindels, PhD
        • Alatutkija:
          • A. Roos, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Septiset potilaat teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita, ja heillä on oltava pulssimuotoinen sydämen ulostulojärjestelmä keskuslaskimokatetrin kanssa.
  • Tämän jälkeen potilaat yhdistetään hemodynaamiseen seurantalaitteeseen Navigator™.
  • Potilaille, joilla on riittämättömän kudosperfuusion kliinisiä oireita, suoritetaan passiivinen jalkojen nostaminen ja standardoitu nestealtistus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on apulaitteita (esim. aortansisäinen pallopumppu, Impella®, ECMO), potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (joko eteinen tai kammio), suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Myös potilaat, joilla on nivelen vajaatoiminta tai passiivisen jalkojen nostamisen vasta-aihe, suljetaan pois (kuten syvä laskimotukos tai elastinen kompressiosukki), päävamma, kliinisen kontekstin ja tutkimuksen epäilemä vatsansisäisen paineen nousu sekä potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita. nestehaastetta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sepsis
Potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki ja jotka on otettu tehohoitoon ja joilla on hyvä vasemman kammion ejektiofraktio ilman merkittävää samanaikaista sairautta, ovat erittäin kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat on varustettava pulssin muotoisella sydämen minuuttitilavuusjärjestelmällä (PICCO), jossa on keskuslaskimokatetri, jonka intensiivilääkäri käyttää vastaanoton yhteydessä. Potilaat yhdistetään tämän jälkeen hemodynaamiseen seurantalaitteeseen Navigator™. Potilaille, joilla on riittämättömän kudosperfuusion kliinisiä oireita, suoritetaan passiivinen jalkojen nostaminen ja standardoitu nestealtistus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pms)
Aikaikkuna: 1 tunti
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen nousu (itse)tilavuuden lisäämisen jälkeen, mikä osoittaa potilaan tilavuusvasteen
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen suorituskyky (eH)
Aikaikkuna: 1 tunti
Laskimon paluupaineen osamäärä mmHg
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Syke
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Keskimääräinen valtimoverenpaine
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Sydänindeksi
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Keskilaskimopaine
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Systeeminen verisuoniresistenssi
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Pulssin paineen vaihtelu
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksi
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Pletysmografinen happisaturaatio
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Happiindeksin toimitus
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Lopun vuoroveden CO2
1 tunti
Toissijaiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 1 tunti
Perifeerinen lämpötila
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M12-1272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei, tiedot pysyvät anonymisoituina sairaalassa ja PI:n omaisuudessa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen teho, korkea

3
Tilaa