脓毒症患者的平均全身充盈压和心脏性能预测液体反应性
2018年1月23日 更新者:L.P.B. Meijs、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
平均全身充盈压和心脏性能作为脓毒症患者成功液体反应性的预测因子
本研究的目的是通过测量重症监护病房的平均全身充盈压来确定危重患者的液体反应性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
危重患者心血管状态的评估存在困难,因为几个血流动力学参数,例如平均动脉血压 (MAP) 和心输出量 (CO) 提供的有关循环量和心脏性能的信息不足。
临床需要充分确定血管内容量状态,因此可靠的容量反应性预测指标具有高度相关性。
然而,在确定患者的体液状态时,至今仍缺乏对循环静脉侧的评估,这在很大程度上是由于无法适当评估循环的静脉侧。
此外,静脉阻力的增加确实比动脉阻力的类似增加减少了多倍的 CO,这一事实也反映了循环中静脉部分的重要性。
平均全身充盈压 (Pms),其定义为等于在心脏突然停止泵血且整个循环系统中的所有(动脉和静脉)压力应立即达到平衡时测量到的压力,是血管内液室总量的良好、完整和可靠的反映。
被动抬腿 (PLR) 代表了一种“自我容量挑战”,它可以预测前负荷反应性,并且可以在通气患者中直接监测静脉回流的瞬时血流动力学变化,前提是循环完好,以测试容量响应能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:LPB Meijs, MD
- 电话号码:00312399111
- 邮箱:Loek.Meijs@catharinaziekenhuis.nl
研究联系人备份
- 姓名:LPB Meijs, MD
- 电话号码:0031-40-2399111
- 邮箱:Loek.Meijs@catharinaziekenhuis.nl
学习地点
-
-
North Brabant
-
Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623 EJ
- 招聘中
- Catharina Hospital
-
接触:
- L.P.B. Meijs, MD
- 电话号码:0031-40-2399111
- 邮箱:loek.meijs@catharinaziekenhuis.nl
-
接触:
- A.J.G.H. Bindels, PhD
- 电话号码:0031-40-2399111
- 邮箱:Alex.Bindels@catharinaziekenhuis.nl
-
首席研究员:
- Loek Meijs, MD
-
首席研究员:
- A.J.G.H. Bindels, PhD
-
副研究员:
- A. Roos, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ICU 脓毒症患者
描述
纳入标准:
- 患者必须年满 18 岁,并且必须配备带有中心静脉导管的脉搏轮廓心输出量系统。
- 患者随后将连接到血液动力学监测设备 Navigator™。
- 在那些具有组织灌注不足临床体征的患者中,将进行被动抬腿和标准化液体挑战。
排除标准:
- 有辅助装置的患者(例如 主动脉内球囊泵、Impella®、ECMO),患有心律失常(心房或室性)的患者将被排除在研究之外。
- 此外,将排除有腹股沟损伤或被动抬腿禁忌症的患者(例如深静脉血栓形成或弹性压力袜)、头部外伤、临床背景和检查怀疑腹内压升高以及有绝对禁忌症的患者流体挑战。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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败血症
诊断为感染性休克、入住重症监护病房、左心室射血分数良好且无明显合并症的患者非常适合本研究。
患者必须配备带有中央静脉导管的脉搏轮廓心输出量 (PICCO) 系统,由重症监护医生在入院时使用。患者随后将连接到血液动力学监测设备 Navigator™。
在那些具有组织灌注不足临床体征的患者中,将进行被动抬腿和标准化液体挑战。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均全身充盈压 (Pms)
大体时间:1小时
|
(自我)容量挑战后平均全身充盈压增加表明患者的容量反应性
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心脏性能 (eH)
大体时间:1小时
|
静脉回流驱动压商数,单位为 mmHg
|
1小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
心率
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
平均动脉血压
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
心脏指数
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
中心静脉压
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
全身血管阻力
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
脉压变化
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
肺血管通透性指数
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
体积描记氧饱和度
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
输送氧指数
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
机械通气设置
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
呼气末二氧化碳
|
1小时
|
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
|
周边温度
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
不,数据在 PI 的医院和财产内保持匿名。
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