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脓毒症患者的平均全身充盈压和心脏性能预测液体反应性

2018年1月23日 更新者:L.P.B. Meijs、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

平均全身充盈压和心脏性能作为脓毒症患者成功液体反应性的预测因子

本研究的目的是通过测量重症监护病房的平均全身充盈压来确定危重患者的液体反应性。

研究概览

地位

未知

详细说明

危重患者心血管状态的评估存在困难,因为几个血流动力学参数,例如平均动脉血压 (MAP) 和心输出量 (CO) 提供的有关循环量和心脏性能的信息不足。 临床需要充分确定血管内容量状态,因此可靠的容量反应性预测指标具有高度相关性。 然而,在确定患者的体液状态时,至今仍缺乏对循环静脉侧的评估,这在很大程度上是由于无法适当评估循环的静脉侧。 此外,静脉阻力的增加确实比动脉阻力的类似增加减少了多倍的 CO,这一事实也反映了循环中静脉部分的重要性。 平均全身充盈压 (Pms),其定义为等于在心脏突然停止泵血且整个循环系统中的所有(动脉和静脉)压力应立即达到平衡时测量到的压力,是血管内液室总量的良好、完整和可靠的反映。 被动抬腿 (PLR) 代表了一种“自我容量挑战”,它可以预测前负荷反应性,并且可以在通气患者中直接监测静脉回流的瞬时血流动力学变化,前提是循环完好,以测试容量响应能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623 EJ
        • 招聘中
        • Catharina Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Loek Meijs, MD
        • 首席研究员:
          • A.J.G.H. Bindels, PhD
        • 副研究员:
          • A. Roos, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 脓毒症患者

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁,并且必须配备带有中心静脉导管的脉搏轮廓心输出量系统。
  • 患者随后将连接到血液动力学监测设备 Navigator™。
  • 在那些具有组织灌注不足临床体征的患者中,将进行被动抬腿和标准化液体挑战。

排除标准:

  • 有辅助装置的患者(例如 主动脉内球囊泵、Impella®、ECMO),患有心律失常(心房或室性)的患者将被排除在研究之外。
  • 此外,将排除有腹股沟损伤或被动抬腿禁忌症的患者(例如深静脉血栓形成或弹性压力袜)、头部外伤、临床背景和检查怀疑腹内压升高以及有绝对禁忌症的患者流体挑战。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
败血症
诊断为感染性休克、入住重症监护病房、左心室射血分数良好且无明显合并症的患者非常适合本研究。 患者必须配备带有中央静脉导管的脉搏轮廓心输出量 (PICCO) 系统,由重症监护医生在入院时使用。患者随后将连接到血液动力学监测设备 Navigator™。 在那些具有组织灌注不足临床体征的患者中,将进行被动抬腿和标准化液体挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均全身充盈压 (Pms)
大体时间:1小时
(自我)容量挑战后平均全身充盈压增加表明患者的容量反应性
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏性能 (eH)
大体时间:1小时
静脉回流驱动压商数,单位为 mmHg
1小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
心率
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
平均动脉血压
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
心脏指数
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
中心静脉压
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
全身血管阻力
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
脉压变化
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
肺血管通透性指数
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
体积描记氧饱和度
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
输送氧指数
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
机械通气设置
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
呼气末二氧化碳
1小时
次要血流动力学参数
大体时间:1小时
周边温度
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月19日

首次发布 (估计)

2016年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M12-1272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不,数据在 PI 的医院和财产内保持匿名。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心输出量,高的临床试验

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