親指の変形性関節症における中手指節関節の固定化の効果
親指の変形性関節症における中手指節関節の固定が痛みと機能に及ぼす影響 3 か月の追跡調査: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、独自の治療法として、親指を手で握る手根中手骨変形性関節症の痛みと機能的能力に対するホエールとコルディッツの静的装具の効果を比較することです。
親指CMC OAの患者は、Tecan Hand Center Clinicで募集されます。 参加者はランダムな割り当てにより 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A の場合は「クジラ矯正器具」が、グループ B の場合はコルディッツ矯正器具が作成されます。 どちらの静的副子も 3 か月間保証されます。 この研究の対象基準は、日常生活活動（ADL）中の痛みの強さがビジュアルアナログスケール（VAS）で最大4/10である手根中手関節変形性関節症と診断された18歳以上の成人とした。
以下に該当する患者は参加から除外されました。 上肢に影響を与える神経疾患。過去6か月以内に手首、指、または親指への関節内注射などの手の問題の治療を受けていた。骨折、手の重大な損傷、または手首または手に以前に手術を受けたことがある。手または指の腱鞘炎および/またはデュピュイトラン病を患っていた。 また、Dash スペイン語版のアンケートに回答しなかった患者、またはインフォームドコンセントに署名しなかった患者も除外されました。
結果の尺度は、それぞれ、Visual Analogue Scale (VAS) と腕、肩、手の障害 (DASH) で測定される痛みの強さと機能的能力になります。 すべての測定値はベースライン時と介入終了時に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者の介入を知らされていないハンドセラピーは、無作為化の前にベースライン測定（スペイン語-腕、肩、手の障害（DASH）アンケートと痛みの強さ）を実施しました。
参加者は到着順に Excel データベースに登録され、自動プログラムによってランダムに 2 つの均等なグループに分けられました (グループ A: クジラの装具。 グループ B コルディッツ矯正器具）。 同じ低温熱可塑性材料が両方の装具に使用されました (Orfit Colors NS 2.0 mm、微細穴あき/Orfit Industries、ワイネゲム、ベルギー)。 装具は、整形外科の症例に経験のあるハンドセラピーの臨床医によって各患者に合わせて特注で製作されました。
両グループの患者は同一の装具装着指示を受けました。 患者には、夜間と日中のADL中に1日あたり3〜4時間装具を使用するよう依頼されました。 治療アドヒアランスを管理するために、各患者にはデータ収集シートも提供されました。 すべての患者に、装具使用時の不快感を報告するよう求めました。 参加者が受けた唯一の治療介入は装具でした。 装具の個々の有効性を妨げないように、治療的運動、療法、またはその他の補完的な治療は患者に提供されませんでした。 1週間後に患者に電話で連絡し、痛みの強さについて尋ねた。 最初の評価から 3 か月後、結果の測定値を再度収集するために、参加者はハンドセラピークリニックに参加しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga
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Malaga、Málaga、スペイン、29012
- Raquel Cantero-Téllez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳
- 手根中手関節変形性関節症と診断されている
- 同意を与えていた
除外基準:
- 上肢に影響を及ぼす神経障害を患っていた
- 過去6か月以内に手の問題の治療を受けていた
- 手または指の腱鞘炎を患っていた
- デュピュイトラン病を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
手関節を含まず、中手指節関節を含む母指矯正具です。
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参加者は、3か月間夜間と日中に痛みを伴う用量活動で運ぶクジラ矯正具の使用方法を学びます。
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アクティブコンパレータ：対照群
手首関節や中手指節関節を含まない母指矯正具です。
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参加者は、痛みを伴う用量活動において、夜間および日中に3か月間携帯するコルディッツ矯正具の使用方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインからの変化と介入後 3 か月後の変化
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視覚的なアナログスケール
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ベースラインからの変化と介入後 3 か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASHアンケートの変更
時間枠：ベースラインからの変化と介入後 3 か月後の変化
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上肢機能
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ベースラインからの変化と介入後 3 か月後の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cantero-Tellez Raquel, PhD、University of Malaga
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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