Efeito da Imobilização da Articulação Metacarpofalângica na Osteoartrite do Polegar
Efeito da Imobilização da Articulação Metacarpofalângica na Osteoartrite do Polegar na Dor e na Função Três Meses de Acompanhamento: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da órtese estática Whale e Colditz na dor e nas habilidades funcionais da osteoartrite carpometacarpiana da mão no polegar como um tratamento único.
Os pacientes com CMC OA do polegar serão recrutados na Clínica Tecan Hand Center. Os participantes serão designados usando uma alocação aleatória em dois grupos. Para o grupo A será construída uma "órtese Whale" e para o grupo B uma órtese Colditz. Ambas as talas estáticas serão endossadas por 3 meses. Os critérios de inclusão para este estudo foram adultos maiores de 18 anos com diagnóstico de osteoartrite da articulação carpometacarpiana com intensidade de dor durante as Atividades da Vida Diária (AVD's) de até 4/10 na Escala Visual Analógica (VAS).
Foram excluídos da participação os pacientes que apresentavam: distúrbio neurológico afetando o membro superior; recebeu tratamento anterior para seu problema de mão nos últimos 6 meses, incluindo uma injeção intra-articular no punho, dedos ou polegar; teve fraturas ou lesão significativa na mão ou cirurgia anterior no punho ou na mão; teve tenossinovite de mão ou dedo e/ou doença de Dupuytren. Também foram excluídos os pacientes que não preencheram o questionário Dash versão em espanhol ou que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
A medida de resultado será a intensidade da dor e as habilidades funcionais medidas com a Escala Visual Analógica (VAS) e Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH), respectivamente. Todas as medidas serão coletadas na linha de base e no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma terapia de mão cega para a intervenção dos sujeitos fez medições de linha de base (questionário Espanhol-Deficiências do braço, ombro e mão (DASH) e intensidade da dor) antes da randomização.
Os participantes foram introduzidos em um banco de dados do Excel por ordem de chegada e foram randomizados em 2 grupos iguais por um programa automático (Grupo A: órtese de baleia. Grupo B Colditz Orthotic). O mesmo material termoplástico de baixa temperatura foi usado para ambas as órteses (Orfit Colors NS 2,0 mm, microperfurado/Orfit Industries, Wijnegem, Bélgica). As órteses foram fabricadas sob medida para cada paciente por um clínico de terapia manual experiente em casos ortopédicos.
Ambos os grupos de pacientes receberam instruções idênticas de uso de órteses. Os pacientes foram solicitados a usar a órtese durante a noite e também durante as AVD diurnas por três a quatro horas por dia. Cada paciente também recebeu uma folha de coleta de dados para controlar a adesão ao tratamento. Todos os pacientes foram solicitados a relatar qualquer desconforto durante o uso da órtese. A órtese foi a única intervenção de tratamento recebida pelos participantes. Não foram oferecidos aos pacientes exercícios terapêuticos, modalidades ou outros tratamentos complementares para não interferir na eficácia individual da órtese. Os pacientes foram contatados por telefone uma semana após e questionados sobre a intensidade da dor. Três meses após a primeira avaliação, os participantes foram citados na clínica de terapia da mão para coletar novamente as medidas dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga
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Malaga, Málaga, Espanha, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos de idade
- Tendo diagnosticado com osteoartrite da articulação carpometacarpiana
- Deram seu consentimento
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Teve distúrbio neurológico afetando o membro superior
- Recebeu tratamento anterior para seu problema de mão nos últimos 6 meses
- Teve tenossinovite de mão ou dedo
- Sofrendo da doença de Dupuytren.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
É uma órtese de polegar que não inclui a articulação do punho, mas inclui a articulação metacarpofalângica.
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Os participantes serão ensinados a usar a órtese Baleia para ser carregada por um período de três meses durante a noite e durante o dia em atividades que causem dor
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Comparador Ativo: Grupo de controle
É uma órtese de polegar que não inclui a articulação do punho nem a articulação metacarpofalângica.
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Os participantes serão ensinados a usar a órtese Colditz para ser carregada por um período de três meses durante a noite e durante o dia em atividades de dose que causam dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da intensidade da dor
Prazo: Mudança desde a linha de base e 3 meses após as intervenções
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Escala analógica visual
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Mudança desde a linha de base e 3 meses após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do questionário DASH
Prazo: Mudança desde a linha de base e 3 meses após as intervenções
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Função do membro superior
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Mudança desde a linha de base e 3 meses após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cantero-Tellez Raquel, PhD, University of Malaga
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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