엄지 골관절염에서 중수지절 관절 고정의 효과
엄지 골관절염에서 중수지절 관절 고정이 통증 및 기능에 미치는 영향 3개월 추적: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 엄지손가락손허리손허리관절염의 통증과 기능적 능력에 대한 웨일과 콜디츠 고정보조기의 효과를 고유한 치료법으로 비교하는 것이다.
Tecan Hand Center Clinic에서 엄지 CMC OA 환자를 모집합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 할당을 사용하여 지정됩니다. 그룹 A의 경우 "Whale 교정기"가 구성되고 그룹 B의 경우 Colditz 교정기가 구성됩니다. 두 정적 부목 모두 3개월 동안 보증됩니다. 이 연구의 포함 기준은 VAS(Visual Analog Scale)에서 최대 4/10의 일상 생활 활동(ADL) 동안 통증 강도가 있는 손목중수골 관절 골관절염으로 진단된 18세 이상의 성인이었습니다.
환자는 다음과 같은 경우 참여에서 제외되었습니다. 상지에 영향을 미치는 신경 장애; 손목, 손가락 또는 엄지에 대한 관절 내 관절 주사를 포함하여 지난 6개월 동안 손 문제에 대한 이전 치료를 받았습니다. 골절 또는 심각한 손 부상이 있거나 이전에 손목이나 손에 수술을 받았습니다. 손 또는 손가락 건초염 및/또는 듀피트렌병이 있었습니다. 대시 스페인어 버전 설문지를 작성하지 않았거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자도 제외되었습니다.
결과 측정은 VAS(Visual Analogue Scale) 및 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)로 각각 측정한 통증 강도 및 기능적 능력입니다. 모든 조치는 개입의 기준선과 종료 시점에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자의 개입에 눈이 먼 손 치료는 무작위화 전에 기준선 측정(스페인어-팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지 및 통증 강도)을 취했습니다.
참가자들은 도착 순서대로 Excel 데이터베이스에 소개되었고 자동 프로그램에 의해 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다(그룹 A: Whale orthotic. 그룹 B 콜디츠 보조기). 동일한 저온 열가소성 재료가 두 보조기(Orfit Colors NS 2.0 mm, 마이크로 천공/Orfit Industries, Wijnegem, Belgium)에 사용되었습니다. 보조기는 정형외과 사례에 경험이 있는 손 치료 임상의가 각 환자에 맞게 맞춤 제작했습니다.
두 그룹의 환자 모두 동일한 보조기 착용 지침을 받았습니다. 환자들은 야간 및 주간 ADL 동안 하루 3-4시간 동안 보조기를 사용하도록 요청받았습니다. 치료 순응도를 제어하기 위해 각 환자에게 데이터 수집 시트도 제공되었습니다. 모든 환자는 보조기 사용 시 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 보조기는 참가자들이 받은 유일한 치료 개입이었습니다. 보조기의 개별적인 효과를 방해하지 않기 위해 환자에게 치료 운동, 양식 또는 기타 보완적인 치료를 제공하지 않았습니다. 일주일 후 환자에게 전화로 연락하여 통증 강도에 대해 질문했습니다. 첫 번째 평가 3개월 후, 결과 측정을 다시 수집하기 위해 참가자들이 손 치료 클리닉에서 인용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga
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Malaga, Málaga, 스페인, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 살
- 수근중수골관절염 진단을 받은 후
- 그들의 동의를 얻었다
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 신경 장애가 있음
- 지난 6개월 동안 손 문제로 이전에 치료를 받았음
- 손 또는 손가락 건초염이 있었다
- Dupuytren 병을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
손목 관절을 포함하지 않고 중수지절 관절을 포함하는 엄지 교정기입니다.
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참가자는 고통을 유발하는 복용량 활동에서 밤과 낮에 3개월 동안 착용할 Whale 보조기를 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
손목 관절과 중수지절 관절을 포함하지 않는 엄지 교정기입니다.
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참가자는 밤에는 3개월 동안, 낮에는 통증을 유발하는 복용량 활동에서 Colditz 보조기를 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선과 개입 후 3개월의 변화
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시각적 아날로그 척도
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기준선과 개입 후 3개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 설문지 변경
기간: 기준선과 개입 후 3개월의 변화
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상지 기능
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기준선과 개입 후 3개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cantero-Tellez Raquel, PhD, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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