Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект иммобилизации пястно-фалангового сустава при остеоартрозе большого пальца

23 мая 2016 г. обновлено: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Влияние иммобилизации пястно-фалангового сустава при остеоартрозе большого пальца на боль и функцию через три месяца наблюдения: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение влияния статических ортезов Whale и Colditz на боль и функциональные возможности кисти при запястно-пястном остеоартрозе большого пальца как уникального метода лечения.

Пациенты с остеоартритом CMC большого пальца будут набираться в клинику Tecan Hand Center. Участники будут распределены с использованием рандомизированного распределения в две группы. Для группы А будут изготовлены ортопедические стельки «Кит», а для группы В — ортопедические стельки Кольдица. Обе статические шины будут поддерживаться в течение 3 месяцев. Критериями включения в это исследование были взрослые старше 18 лет с диагнозом остеоартроз запястно-пястного сустава с интенсивностью боли во время повседневной деятельности (ADL) до 4/10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Пациенты исключались из участия, если у них были: неврологическое расстройство, поражающее верхнюю конечность; ранее лечились от проблем с руками за последние 6 месяцев, включая внутрисуставные инъекции в запястье, пальцы или большой палец; имели переломы или серьезную травму руки или предыдущую операцию на запястье или кисти; имел теносиновит кисти или пальца и/или болезнь Дюпюитрена. Также были исключены пациенты, которые не заполнили анкету Dash на испанском языке или не подписали информированное согласие.

Мерой результата будет интенсивность боли и функциональные способности, измеренные с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) соответственно. Все показатели будут собираться на исходном уровне и в конце вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия рук, слепая к вмешательству испытуемых, проводила базовые измерения (опросник испанского языка с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH) и интенсивность боли) до рандомизации.

Участники были введены в базу данных Excel в порядке поступления и были рандомизированы на 2 равные группы с помощью автоматической программы (группа A: ортопедические стельки Whale. Ортопедические стельки Colditz группы B). Для обоих ортезов использовался один и тот же низкотемпературный термопластический материал (Orfit Colors NS 2,0 мм, микроперфорация/ Orfit Industries, Wijnegem, Бельгия). Ортезы изготавливались по индивидуальному заказу для каждого пациента врачом-терапевтом, имеющим опыт работы с ортопедическими случаями.

Обе группы пациентов получили идентичные инструкции по ношению ортезов. Пациентов просили использовать ортез в ночное время, а также во время дневных ADL в течение трех-четырех часов в день. Каждому пациенту также был предоставлен лист сбора данных для контроля приверженности лечению. Всех пациентов просили сообщать о каком-либо дискомфорте при использовании ортеза. Ортез был единственным лечебным вмешательством, полученным участниками. Пациентам не предлагались лечебные упражнения, модальности или другие дополнительные методы лечения, чтобы не влиять на индивидуальную эффективность ортеза. С пациентами связались по телефону через неделю и спросили об интенсивности боли. Через три месяца после первой оценки участники были направлены в клинику терапии рук, чтобы снова собрать результаты измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Испания, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • 18 лет
  • С диагнозом остеоартроз запястно-пястного сустава
  • Дали свое согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Было неврологическое расстройство, поражающее верхнюю конечность.
  • Ранее лечились от проблем с руками за последние 6 месяцев.
  • Был теносиновит кисти или пальца
  • Страдает болезнью Дюпюитрена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Это ортопедический ортез большого пальца, который не включает лучезапястный сустав, но включает пястно-фаланговый сустав.
Устройство: Китовый ортез
Участников научат, как использовать ортопедические стельки Whale, которые нужно носить в течение трех месяцев ночью и днем ​​при дозированных действиях, вызывающих боль.
Активный компаратор: Контрольная группа
Это ортопедический ортез для большого пальца, который не включает лучезапястный сустав и пястно-фаланговый сустав.
Устройство: Ортез Кольдица
Участников научат, как использовать ортопедические стельки Colditz для ношения в течение трех месяцев ночью и днем ​​при дозированных действиях, вызывающих боль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты DASH
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства
Функция верхней конечности
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Следователи

  • Главный следователь: Cantero-Tellez Raquel, PhD, University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеоартрит рук

Клинические исследования Китовый ортез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться