Auswirkung der Immobilisierung des Metacarpophalangealgelenks bei Daumen-Arthrose
Auswirkung der Immobilisierung des Metacarpophalangealgelenks bei Daumen-Arthrose auf Schmerzen und Funktion Drei Monate Follow-up: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der statischen Orthese von Whale und Colditz auf Schmerzen und funktionelle Fähigkeiten der Hand bei Daumen-Karpometakarpal-Arthrose als einzigartige Behandlung zu vergleichen.
Patienten mit Daumen-CMC-OA werden in der Tecan Hand Center Clinic rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Für Gruppe A wird eine „Wal-Orthese“ und für Gruppe B eine Colditz-Orthese konstruiert. Beide statische Schienen werden für 3 Monate getragen. Einschlusskriterien für diese Studie waren Erwachsene über 18 Jahre, bei denen eine Arthrose des Karpometakarpalgelenks mit einer Schmerzintensität bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) von bis zu 4/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) diagnostiziert wurde.
Patienten wurden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie an einer neurologischen Erkrankung der oberen Extremität litten; hatten in den letzten 6 Monaten eine Behandlung wegen ihres Handproblems erhalten, einschließlich einer intraartikulären Gelenkinjektion in Handgelenk, Finger oder Daumen; Frakturen oder eine schwere Handverletzung oder eine frühere Operation am Handgelenk oder an der Hand hatten; eine Sehnenscheidenentzündung der Hand oder des Fingers und/oder Morbus Dupuytren hatten. Ausgeschlossen wurden auch Patienten, die den Dash-Fragebogen in spanischer Version nicht ausgefüllt oder die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet hatten.
Das Ergebnismaß wird die Schmerzintensität und die funktionellen Fähigkeiten sein, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) bzw. Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH). Alle Maßnahmen werden zu Beginn und am Ende der Intervention erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Handtherapie, die für die Intervention der Probanden blind war, führte vor der Randomisierung Basismessungen durch (DASH-Fragebogen (Spanish-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und Schmerzintensität).
Die Teilnehmer wurden in der Reihenfolge ihres Eintreffens in eine Excel-Datenbank eingegeben und durch ein automatisches Programm in zwei gleiche Gruppen randomisiert (Gruppe A: Wal-Orthese). Gruppe B Colditz Orthesen). Für beide Orthesen wurde das gleiche thermoplastische Tieftemperaturmaterial verwendet (Orfit Colors NS 2,0 mm, mikroperforiert/ Orfit Industries, Wijnegem, Belgien). Die Orthesen wurden für jeden Patienten individuell von einem in orthopädischen Fällen erfahrenen Handtherapeuten angefertigt.
Beide Patientengruppen erhielten identische Anweisungen zum Tragen von Orthesen. Die Patienten wurden gebeten, die Orthese nachts und auch tagsüber für drei bis vier Stunden pro Tag zu verwenden. Jedem Patienten wurde außerdem ein Datenerfassungsblatt zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung der Behandlung zu kontrollieren. Alle Patienten wurden gebeten, etwaige Beschwerden bei der Verwendung der Orthese zu melden. Die Orthese war der einzige Behandlungseingriff, den die Teilnehmer erhielten. Den Patienten wurden keine therapeutischen Übungen, Modalitäten oder andere ergänzende Behandlungen angeboten, um die individuelle Wirksamkeit der Orthese nicht zu beeinträchtigen. Eine Woche später wurden die Patienten telefonisch kontaktiert und nach der Schmerzintensität befragt. Drei Monate nach der ersten Evaluierung wurden die Teilnehmer in eine Handtherapie-Klinik eingeliefert, um erneut Ergebnismessungen zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Málaga
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Malaga, Málaga, Spanien, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- 18 Jahre alt
- Bei mir wurde eine Arthrose des Karpometakarpalgelenks diagnostiziert
- Hatten ihr Einverständnis gegeben
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Hatte eine neurologische Störung, die die obere Extremität betraf
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Behandlung wegen seines Handproblems erhalten
- Hatte eine Sehnenscheidenentzündung an der Hand oder am Finger
- Leidet an Morbus Dupuytren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Es handelt sich um eine Daumenorthese, die nicht das Handgelenk, sondern das Metacarpophalangealgelenk umfasst.
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Den Teilnehmern wird der Umgang mit der Whale-Orthese beigebracht, die über einen Zeitraum von drei Monaten nachts und tagsüber bei dosierten Aktivitäten getragen werden soll, die Schmerzen verursachen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es handelt sich um eine Daumenorthese, die weder das Handgelenk noch das Mittelhandgelenk umfasst.
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Den Teilnehmern wird der Umgang mit der Colditz-Orthese beigebracht, die über einen Zeitraum von drei Monaten nachts und tagsüber bei dosierten Aktivitäten, die Schmerzen verursachen, getragen werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach den Eingriffen
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Visuelle Analogskala
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach den Eingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des DASH-Fragebogens
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach den Eingriffen
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Funktion der oberen Gliedmaßen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate nach den Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cantero-Tellez Raquel, PhD, University of Malaga
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19761
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