RCT: 比較 - 挿管患者における Pneupac VR1 と手動換気
挿管された患者の院内移送中の Pneupac VR1 ポータブル人工呼吸器と Mapleson C 回路を介した手動換気を比較する無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
頭頸部の主要な手術後は、手術に伴う腫れが治まるまで、少なくとも 12 時間は患者に挿管と換気を続ける必要があります。 したがって、患者 (参加者) は集中治療室に移され、麻酔、挿管、人工呼吸が行われます。 現在の慣例では、患者は手術室から集中治療室への移動中に手動で人工呼吸されます。
研究によると、手動換気を使用すると、換気が一定しないため、呼吸パラメーターと血液ガス値にばらつきが生じることが示されています。 2003 年の研究では、ポータブル人工呼吸器がより安定した換気を提供し、患者の血液ガス、酸素化、換気に不均衡が生じる可能性が低いことがわかりました。 しかし、従来の人工呼吸器はかさばり、重く、高価であり、病院内、特に病院前の環境ではほとんどありません。 Pneupac VR1人工呼吸器は、使いやすく、小型で、持ち運び可能で、耐久性があります。 洗浄が容易で、低コスト、軽量で、磁気共鳴画像法 (MRI) に対応しています。
この研究は、手動換気の効率と有効性 (換気速度と 1 回換気量) を、Smith-Medical の新しいデバイスである VR-1 ポータブル人工呼吸器と直接比較することを目的としています。 デバイスは CE 承認済みです。 RCT では、患者を劇場から施設内の集中治療室に移送する際の有効性と効率を比較します。 エンドポイントは、集中治療室 (ICU) に到着し、ICU 人工呼吸器に移動します。 これは、(a) 患者が病棟から集中治療室に移動する直前、および (b) 病棟に到着した時点の 2 つの時点で、すでにその場にある動脈血ガス (ABG) から採取した pCO2 を収集することによって測定されます。集中治療室で ITU 人工呼吸器に移す直前。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 待機手術
- アサ1-3
- 日常的なケアには、挿管、動脈ライン、および挿管された集中治療室への術後移送が含まれる頭頸部手術を受けています。
- -(治験責任医師の意見では)可能であり、すべての研究要件を順守する意思があります。
- -適切な場合、彼または彼女の一般開業医およびコンサルタントに研究への参加を通知することを許可します。
除外基準:
- 以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 治験参加への同意を拒否した
- 緊急手術
- -挿管、動脈ライン、および/または集中治療室への移動を必要としない患者は、実施されている手術/処置の種類の日常業務として挿管されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
Mapleson C 回路による手動換気
|
|
実験的:介入
ニューパック VR1 ポータブル人工呼吸器
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病院、救急車、消防、警察サービスの医療従事者向けの携帯型人工呼吸器/人工呼吸器。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
現場動脈ラインから採取した血液サンプルからの、転送前および転送後の二酸化炭素分圧測定
時間枠:平均(平均)10分
|
対照群と介入群の患者間の pCO2 の差。
|
平均(平均)10分
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jennifer Boston、Guy's & St Thomas' Foundation NHS Trust R&D Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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