ANS活動に対する頭蓋操作の影響
唾液アルファアミラーゼ活性によって明らかにされた健康な患者における頭蓋操作の影響
調査の概要
詳細な説明
20歳から25歳までの最低90人の健康な被験者が、イタリアのサロンノにあるAccademia Itliana di Medicina Osteopatica(AIMO)の学生から選択され、プラセボ、コントロール、またはCV4アームにランダムに割り当てられます。 無作為化は、各被験者の特性不安を評価する、STAI-2(フォームY)アンケートの性別とスコアを考慮します。
唾液α-アミラーゼ活性の日内変動の影響を最小限に抑えるために、すべてのサンプリング セッションは午前 10 時から午後 1 時まで行われます。 これらの活動はsAA活動に影響を与えることが示されているため、被験者は実験の2時間前に飲食、喫煙、飲酒、運動を控えるように指示されます。
治療当日、各被験者はその瞬間の不安を評価するためにSTAI-1(フォームY)アンケートに記入します。 唾液の収集は、15 ml のファルコン チューブで 5 分間継続的に受動的に垂らすことによって行われます。 唾液は、真の CV4 技術の適用前、適用直後、または異なるオステオパシーによって行われる偽の技術の適用の 30 分後に収集されます。 唾液サンプルは、その後の分析のために-20°Cで直ちに凍結されます。
オペレーターは、頭蓋分野で訓練を受けたオステオパスになります。 CV4 および偽のプロトコルの適用は、検査室の設定で行われます。 被験体は仰臥位で横たわり、手術台の頭に前腕を置き、CV4または偽の手順のいずれかで前腕をテーブルに置きます。
CV4 テクニックでは、施術者は参加者の後頭部 (外後頭隆起の外側、後頭乳様突起縫合の内側) に母指球隆起を接触させます。 頭蓋の可動性が見つからない場合、オペレータは CV4 手順の前に頭蓋の動きを強化するために任意の種類の技術を自由に使用できます。 施術者が CRI を検出すると、施術者は CRI の屈曲段階に抵抗し、伸展段階を誇張します。 この圧縮圧力は、CRI が停止し、静止点に達するまで維持されます。 静止点は CRI が戻るまで保持され、その時点で圧縮圧力がゆっくりと解放されます。 模擬 CV-4 の場合、オペレーターは親指が「V」になるように両手を重ねます。 オペレーターの母指球隆起は、CV4 手順で使用される位置よりかなり下で後頭部に非常に軽く接触しますが、後頭乳突縫合の間の後頭部に圧力はかかりません。 配置が達成されると、オペレーターの手は 10 分間静止したままになります。 最後に、施術者の手がそっと取り除かれ、両方の手順で参加者の頭がテーブルに置かれます。
流量は、5 ml の目盛り付きキャピラリーで解凍されたサンプルについて測定されます。 次いでサンプルを遠心分離し(3000rpmで10分間)、上清をきれいなエッペンドルフチューブに集める。 唾液α-アミラーゼ活性は、その後、市販のキット(IBL)と光学読み取りのための分光光度計によって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Varese
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Saronno、Varese、イタリア、21047
- AIMO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コンセンサス署名
除外基準:
- 経口避妊薬
- 薬の仮定
- 口腔の病理
- 指令に従わないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CV4
施術者は、参加者の後頭部 (外後頭隆起の外側、後頭乳様突起縫合の内側) を母指球隆起と接触させます。
頭蓋の可動性が見つからない場合、オペレータは CV4 手順の前に頭蓋の動きを強化するために任意の種類の技術を自由に使用できます。
施術者が CRI を検出すると、施術者は CRI の屈曲段階に抵抗し、伸展段階を誇張します。
この圧縮圧力は、CRI が停止し、静止点に達するまで維持されます。
静止点は CRI が戻るまで保持され、その時点で圧縮圧力がゆっくりと解放されます。
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プラセボコンパレーター:偽のテクニック
オペレータは、親指が「V」になるように両手を重ねます。
オペレーターの母指球隆起は、CV4 手順で使用される位置よりかなり下で後頭部に非常に軽く接触しますが、後頭乳突縫合の間の後頭部に圧力はかかりません。
配置が達成されると、オペレーターの手は 10 分間静止したままになります。
最後に、施術者の手がそっと取り除かれ、参加者の頭がテーブルの上に置かれます。
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介入なし:コントロール
対照群にはアリのような治療は受けません。被験者は、外来室で 10 分間、仰臥位で静かに過ごします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酵素アッセイにより測定されたαアミラーゼ活性
時間枠:技術適用前の測定
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技術適用前の測定
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唾液流量
時間枠:技術適用前の測定
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技術適用前の測定
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酵素アッセイにより測定されたαアミラーゼ活性
時間枠:技術適用直後の測定
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技術適用直後の測定
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酵素アッセイにより測定されたαアミラーゼ活性
時間枠:施術後30分で測定
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施術後30分で測定
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唾液流量
時間枠:技術適用直後の測定
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技術適用直後の測定
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唾液流量
時間枠:施術後30分で測定
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施術後30分で測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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