Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kranial manipulation på ANS-aktivitet

25 januari 2017 uppdaterad av: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Effekter av kranial manipulation hos friska patienter som avslöjas av salivalfa-amylasaktivitet

Inom osteopati anses allmänt att kranialbenen är utrustade med en inneboende rörlighet, som precis som alla andra leder kan möta rörelsebegränsningar och sedan somatisk dysfunktion. Av denna anledning används olika tekniker i syfte att öka kranialbenens rörlighet. Några av dessa har varit effektiva för att modifiera fysiologiska parametrar relaterade till aktiviteten hos det autonoma nervsystemet, såsom hjärtfunktion eller sömnlatens. Denna studie syftar till att testa effektiviteten av en specifik kraniosakral teknik, komprimering av den fjärde ventrikeln CV4, med användning av salivmarkören alfa-amylas, som är känslig för förändringar i aktiviteten i det autonoma nervsystemet. Till patienter som rekryteras från studenter vid AIMO kommer vi att be att få salivprover före och efter CV4-behandling. Speciellt kommer saliv att samlas in fyra gånger per patient: vid den initiala tiden, efter administrering av en stressande händelse (handnedsänkning i isvatten), omedelbart efter applicering av CV4-tekniken och trettio minuter efter appliceringen av CV4-tekniken. För varje prov av saliv som detekteras kommer vi att fortsätta att mäta aktiviteten av alfaamylas och flödeshastighet, variabler som är känsliga för aktiveringen av det autonoma nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minst 90 friska försökspersoner från 20 till 25 år kommer att väljas ut från studenter i Accademia Itliana di Medicina Osteopatica, Saronno, Italien (AIMO) och slumpmässigt tilldelas placebo-, kontroll- eller CV4-armen. Randomisering kommer att ta hänsyn till kön och poäng i STAI-2 (form Y) frågeformuläret, och bedömer egenskapsångest för varje individ.

Varje provtagning kommer att tas från 10.00 till 13.00 för att minimera effekten av dygnsvariation i saliv alfa-amylasaktivitet. Försökspersonerna kommer att instrueras att avstå från att äta, röka, dricka drycker och träna 2 timmar före experimentet eftersom dessa aktiviteter har visat sig ha en inverkan på sAA-aktivitet.

Dagen för behandling kommer varje försöksperson att fylla i STAI-1 (formulär Y) frågeformuläret för att utvärdera ögonblickets ångest. Salivuppsamling kommer att göras genom passiv dregling kontinuerligt i 5 minuter i ett 15 ml falkrör. Saliv kommer att samlas upp före, omedelbart efter och 30 minuter efter applicering av en äkta CV4-teknik eller applicering av en skenteknik utförd av olika osteopater. Salivprover kommer omedelbart att frysas vid -20°C för efterföljande analys.

Operatörer kommer att vara osteopater utbildade inom kranialområdet. Tillämpningen av CV4 och skenprotokoll kommer att ske i ett undersökningsrum. Försökspersonen kommer att ligga i ryggläge med operatören i spetsen av behandlingsbordet med underarmarna vilande på bordet antingen för CV4 antingen för skenproceduren.

För CV4-tekniken kommer utövaren att kontakta deltagarens nackknöl (lateralt till de yttre occipitala utsprången, men medialt till occipital-mastoidsuturen) med hans eller hennes eminenser. När ingen kraniell rörlighet kommer att hittas, kommer operatörerna att vara fria att använda vilken typ av teknik som helst för att förbättra kranialrörelsen före CV4-proceduren. När utövaren väl kommer att upptäcka CRI, kommer utövaren att motstå flexionsfasen av CRI och överdriva extensionsfasen. Detta kompressionstryck kommer att bibehållas tills CRI stoppas och stillapunkten nås. Stilla-punkten kommer att hållas tills CRI återvänder, vid vilken punkt kompressionstrycket sakta släpps. För sken-CV-4 kommer operatören att överlappa händerna så att tummarna bildade ett "V". Operatörens eminenser kommer att komma i kontakt med nackknölen mycket lätt långt under den position som användes i CV4-proceduren men utan tryck på nackknölen mellan nackknölens suturer. När placeringen väl har uppnåtts kommer operatörens händer att förbli orörliga i 10 minuter. Slutligen tas utövarens händer försiktigt bort och deltagarens huvud kommer att läggas på bordet för båda procedurerna.

Flödeshastigheten kommer att mätas för prover som tinats med 5 ml graderad kapillär. Proverna kommer sedan att centrifugeras (i tio minuter vid 3000 rpm) och supernatanten samlas upp i rena Eppendorf-rör. Saliv alfa-amylasaktivitet kommer sedan att mätas med ett kommersiellt kit (IBL) och en spektrofotometer för den optiska avläsningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien, 21047
        • AIMO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsensus undertecknades

Exklusions kriterier:

  • oralt preventivmedel
  • drogantagande
  • patologi i munhålan
  • underlåtenhet att följa direktiven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CV4
Utövaren kommer att kontakta deltagarens nackknöl (lateralt till de yttre occipitala utsprången, men medialt till occipital-mastoidsuturen) med hans eller hennes eminenser. När ingen kraniell rörlighet kommer att hittas, kommer operatörerna att vara fria att använda vilken typ av teknik som helst för att förbättra kranialrörelsen före CV4-proceduren. När utövaren väl kommer att upptäcka CRI, kommer utövaren att motstå flexionsfasen av CRI och överdriva extensionsfasen. Detta kompressionstryck kommer att bibehållas tills CRI stoppas och stillapunkten nås. Stilla-punkten kommer att hållas tills CRI återvänder, vid vilken punkt kompressionstrycket sakta släpps
Placebo-jämförare: skenteknik
Operatören kommer att överlappa händerna så att tummarna bildade ett "V". Operatörens eminenser kommer att komma i kontakt med nackknölen mycket lätt långt under den position som användes i CV4-proceduren men utan tryck på nackknölen mellan nackknölens suturer. När placeringen väl har uppnåtts kommer operatörens händer att förbli orörliga i 10 minuter. Slutligen tas utövarens händer försiktigt bort och deltagarens huvud kommer att läggas på bordet för båda procedurerna
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få behandling av myrtyp: försökspersonen stannar bara tyst i ryggläge i ambulerande rum i tio minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alfaamylasaktivitet mätt med enzymatisk analys
Tidsram: mätning innan teknikapplikationen
mätning innan teknikapplikationen
salivflödeshastighet
Tidsram: mätning innan teknikapplikationen
mätning innan teknikapplikationen
alfaamylasaktivitet mätt med enzymatisk analys
Tidsram: mätning omedelbart efter teknikappliceringen
mätning omedelbart efter teknikappliceringen
alfaamylasaktivitet mätt med enzymatisk analys
Tidsram: mätning 30 minuter efter appliceringen av tekniken
mätning 30 minuter efter appliceringen av tekniken
salivflödeshastighet
Tidsram: mätning omedelbart efter teknikappliceringen
mätning omedelbart efter teknikappliceringen
salivflödeshastighet
Tidsram: mätning 30 minuter efter appliceringen av tekniken
mätning 30 minuter efter appliceringen av tekniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manipulering, osteopatisk

Kliniska prövningar på CV4

3
Prenumerera