Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniaalisen manipulaation vaikutus ANS-toimintaan

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Syljen alfa-amylaasiaktiivisuuden paljastamat kallon manipulaation vaikutukset terveillä potilailla

Osteopatiassa uskotaan yleisesti, että kallon luut ovat varustettu luontaisella liikkuvuudella, joka, kuten kaikki muutkin nivelet, voi kohdata liikkumisrajoituksia ja sitten somaattista toimintahäiriötä. Tästä syystä käytetään erilaisia ​​tekniikoita, joilla pyritään lisäämään kallon luiden liikkuvuutta. Jotkut näistä ovat olleet tehokkaita muokkaamaan autonomisen hermoston toimintaan liittyviä fysiologisia parametreja, kuten sydämen toimintaa tai unilatenssia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietyn kraniosakraalisen tekniikan, neljännen kammion CV4-kompression, tehokkuutta käyttämällä syljen merkkiaine alfa-amylaasia, joka on herkkä autonomisen hermoston toiminnan muutoksille. AIMOn opiskelijoista rekrytoiduilta potilailta pyydämme toimittamaan sylkinäytteitä ennen ja jälkeen CV4-hoidon. Erityisesti sylkeä kerätään neljä kertaa potilasta kohden: alussa, stressaavan tapahtuman antamisen jälkeen (käsin upottaminen jääveteen), välittömästi CV4-tekniikan soveltamisen jälkeen ja 30 minuuttia CV4-tekniikan soveltamisen jälkeen. Kunkin havaitun sylkinäytteen osalta jatkamme alfa-amylaasiaktiivisuuden ja virtausnopeuden mittaamista, muuttujia, jotka ovat herkkiä autonomisen hermoston aktivoitumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähintään 90 tervettä 20–25-vuotiasta henkilöä valitaan Accademia Itliana di Medicina Osteopatican opiskelijoista Saronnossa, Italiassa (AIMO) ja jaetaan satunnaisesti lumelääke-, kontrolli- tai CV4-haaraan. Satunnaistaminen ottaa huomioon sukupuolen ja pisteet STAI-2 (lomake Y) -kyselyssä, arvioiden piirteen ahdistuneisuutta jokaisessa koehenkilössä.

Jokainen näytteenottokerta otetaan klo 10.00–13.00 syljen alfa-amylaasiaktiivisuuden vuorokausivaihtelun vaikutuksen minimoimiseksi. Koehenkilöitä opastetaan pidättäytymään syömästä, tupakoimasta, juomasta juomia ja harjoittelemasta 2 tuntia ennen koetta, koska näiden toimintojen on osoitettu vaikuttavan sAA-aktiivisuuteen.

Hoitopäivänä jokainen koehenkilö täyttää STAI-1 (lomake Y) -kyselylomakkeen arvioidakseen hetken ahdistusta. Sylkikeräys tehdään passiivisella kuolaamalla jatkuvasti 5 minuutin ajan 15 ml:n haukkaputkessa. Sylki kerätään ennen todellisen CV4-tekniikan tai eri osteopaattien tekemän valetekniikan soveltamista, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Sylkinäytteet pakastetaan välittömästi -20 °C:seen myöhempää analyysiä varten.

Operaattorit ovat kallon alueella koulutettuja osteopaateja. CV4- ja valeprotokollien soveltaminen tapahtuu koehuoneessa. Koehenkilö makaa selällään ja operaattori on hoitopöydän päässä kyynärvarret nojaten pöydällä joko CV4:lle joko valetoimenpiteessä.

CV4-tekniikassa lääkäri ottaa yhteyttä osallistujan niskakyhmyyn (lateraalisesti niskakyhmyyn nähden, mutta mediaalisesti niskakyhmyyn ja mastoidiseen ompeleeseen nähden) hänen jälkeensä eminensseineen. Kun kallon liikkuvuutta ei löydy, käyttäjät voivat vapaasti käyttää mitä tahansa tekniikkaa kallon liikkeen tehostamiseksi ennen CV4-menettelyä. Kun lääkäri havaitsee CRI:n, hän vastustaa CRI:n taivutusvaihetta ja liioittelee laajennusvaihetta. Tämä puristuspaine säilyy, kunnes CRI pysähtyy ja pysähtymispiste saavutetaan. Pysäytyspiste pidetään CRI:n paluuseen asti, jolloin puristuspaine vapautuu hitaasti. Vale-CV-4:n tapauksessa käyttäjä asettaa kädet päällekkäin niin, että peukalot muodostivat "V"-kirjaimen. Operaattorin sitten niskakyhmyt koskettavat niskakyhmää hyvin kevyesti CV4-toimenpiteessä käytetyn asennon alapuolella, mutta ilman painetta niskakyhmyyn niskakyhmysten välissä. Kun sijoitus on saavutettu, käyttäjän kädet pysyvät liikkumattomina 10 minuuttia. Lopuksi harjoittajan kädet poistetaan varovasti ja osallistujan pää asetetaan pöydälle molempia toimenpiteitä varten.

Virtausnopeus mitataan näytteistä, jotka on sulatettu 5 ml:n asteikolla varustetulla kapillaarilla. Sitten näytteet sentrifugoidaan (kymmenen minuuttia nopeudella 3000 rpm) ja supernatantti kerätään puhtaisiin Eppendorf-putkiin. Syljen alfa-amylaasiaktiivisuus mitataan sitten kaupallisella pakkauksella (IBL) ja spektrofotometrillä optista lukemista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Varese
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • AIMO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • konsensus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • suun kautta otettava ehkäisyvalmiste
  • oletus huumeista
  • suuontelon patologia
  • direktiivien noudattamatta jättämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CV4
Ammatinharjoittaja ottaa yhteyttä osallistujan niskakyhmyyn (lateraalisesti niskakyhmyyn nähden, mutta mediaalisesti takaraivo-mastoid-ompeleen kanssa) hänen sitten eminentioidensa kanssa. Kun kallon liikkuvuutta ei löydy, käyttäjät voivat vapaasti käyttää mitä tahansa tekniikkaa kallon liikkeen tehostamiseksi ennen CV4-menettelyä. Kun lääkäri havaitsee CRI:n, hän vastustaa CRI:n taivutusvaihetta ja liioittelee laajennusvaihetta. Tämä puristuspaine säilyy, kunnes CRI pysähtyy ja pysähtymispiste saavutetaan. Pysäytyspiste pidetään CRI:n paluuseen asti, jolloin puristuspaine vapautuu hitaasti
Placebo Comparator: huijaustekniikkaa
Käyttäjä asettaa kädet päällekkäin niin, että peukalot muodostivat "V"-kirjaimen. Operaattorin sitten niskakyhmyt koskettavat niskakyhmää hyvin kevyesti CV4-toimenpiteessä käytetyn asennon alapuolella, mutta ilman painetta niskakyhmyyn niskakyhmysten välissä. Kun sijoitus on saavutettu, käyttäjän kädet pysyvät liikkumattomina 10 minuuttia. Lopuksi harjoittajan kädet poistetaan varovasti ja osallistujan pää asetetaan pöydälle molempia toimenpiteitä varten.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa muurahaistyyppistä hoitoa: koehenkilö pysyy vain hiljaa makuuasennossa ambulatoriohuoneessa kymmenen minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alfa-amylaasiaktiivisuus mitattuna entsymaattisella määrityksellä
Aikaikkuna: mittaus ennen tekniikan käyttöä
mittaus ennen tekniikan käyttöä
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: mittaus ennen tekniikan käyttöä
mittaus ennen tekniikan käyttöä
alfa-amylaasiaktiivisuus mitattuna entsymaattisella määrityksellä
Aikaikkuna: mittaus välittömästi tekniikan käytön jälkeen
mittaus välittömästi tekniikan käytön jälkeen
alfa-amylaasiaktiivisuus mitattuna entsymaattisella määrityksellä
Aikaikkuna: mittaus 30 minuuttia tekniikan käytön jälkeen
mittaus 30 minuuttia tekniikan käytön jälkeen
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: mittaus välittömästi tekniikan käytön jälkeen
mittaus välittömästi tekniikan käytön jälkeen
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: mittaus 30 minuuttia tekniikan käytön jälkeen
mittaus 30 minuuttia tekniikan käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa