Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kraniální manipulace na aktivitu ANS

25. ledna 2017 aktualizováno: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Účinky kraniální manipulace u zdravých pacientů odhalené aktivitou slinné alfa amylázy

U osteopatie se obecně věří, že lebeční kosti jsou vybaveny vlastní pohyblivostí, která jako každý jiný kloub může čelit omezením pohybu a následně somatické dysfunkci. Z tohoto důvodu se používají různé techniky s cílem zvýšit pohyblivost lebečních kostí. Některé z nich byly účinné při modifikaci fyziologických parametrů souvisejících s aktivitou autonomního nervového systému, jako je srdeční funkce nebo latence spánku. Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost specifické kraniosakrální techniky, komprese čtvrté komory CV4, pomocí slinného markeru alfa amylázy, který je citlivý na změny aktivity autonomního nervového systému. Pacienty z řad studentů AIMO požádáme o poskytnutí vzorků slin před a po léčbě CV4. Konkrétně budou sliny odebírány pacientovi čtyřikrát: v počáteční době, po aplikaci stresující události (ponoření ruky do ledové vody), ihned po aplikaci techniky CV4 a třicet minut po aplikaci techniky CV4. U každého detekovaného vzorku slin přistoupíme k měření aktivity alfa amylázy a průtoku, veličin citlivých na aktivaci autonomního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Minimálně 90 zdravých subjektů ve věku od 20 do 25 let bude vybráno ze studentů v Accademia Itliana di Medicina Osteopatica, Saronno, Itálie (AIMO) a náhodně přiděleno do ramene s placebem, kontrolou nebo CV4. Randomizace bude zohledňovat pohlaví a skóre v dotazníku STAI-2 (forma Y), přičemž bude u každého subjektu hodnocena úzkostná vlastnost.

Každý odběr vzorků bude odebírán od 10:00 do 13:00, aby se minimalizoval účinek denních změn v aktivitě slinné alfa-amylázy. Subjekty budou instruovány, aby se zdržely jídla, kouření, pití jakýchkoli nápojů a cvičení 2 hodiny před experimentem, protože bylo prokázáno, že tyto aktivity mají vliv na aktivitu sAA.

V den léčby každý subjekt vyplní dotazník STAI-1 (formulář Y), aby vyhodnotil momentální úzkost. Odběr slin bude proveden pasivním slintáním nepřetržitě po dobu 5 minut v 15ml zkumavce Falcon. Sliny budou odebrány před, bezprostředně po a 30 minut po aplikaci skutečné techniky CV4 nebo aplikaci simulované techniky provedené různými osteopaty. Vzorky slin budou okamžitě zmraženy na -20 °C pro následnou analýzu.

Operátoři budou osteopati vyškolení v lebeční oblasti. Aplikace CV4 a simulovaných protokolů bude probíhat v prostředí vyšetřovací místnosti. Subjekt bude ležet v poloze na zádech s operátorem v čele léčebného stolu s předloktími opřenými o stůl buď pro CV4, nebo pro simulovaný postup.

U techniky CV4 se odborník spojí s týlním hrbolem účastníka (laterálně k zevním okcipitálním výběžkům, ale mediálně k okcipitálně-mastoidnímu stehu) s jeho thenarovými eminencemi. Když nebude nalezena žádná lebeční pohyblivost, operátoři budou moci použít jakýkoli druh techniky ke zlepšení lebečního pohybu před výkonem CV4. Jakmile praktik zjistí CRI, bude se bránit flexní fázi CRI a zveličit fázi extenze. Tento kompresní tlak bude udržován, dokud se CRI nezastaví a dokud nebude dosaženo klidového bodu. Klidový bod bude držen, dokud se nevrátí CRI, v tomto okamžiku se kompresní tlak pomalu uvolní. U simulovaného CV-4 operátor překryje ruce tak, aby palce tvořily „V“. Operátorovy thenarové eminence se dostanou do kontaktu s týlním hrbolem velmi lehce hluboko pod polohou použitou v proceduře CV4, ale bez tlaku na týl mezi stehy okcipitomastoidů. Jakmile bude dosaženo umístění, zůstanou ruce operátora bez pohybu po dobu 10 minut. Nakonec budou ruce praktikujícího jemně odstraněny a hlava účastníka bude položena na stůl pro oba postupy.

Průtok bude měřen u vzorků rozmražených 5 ml dělenou kapilárou. Vzorky se poté odstředí (10 minut při 3000 ot./min.) a supernatant se shromáždí do čistých Eppendorfových zkumavek. Aktivita slinné alfa-amylázy bude poté měřena komerční soupravou (IBL) a spektrofotometrem pro optické čtení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Varese
      • Saronno, Varese, Itálie, 21047
        • AIMO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsán konsenzus

Kritéria vyloučení:

  • orální antikoncepce
  • domněnka o drogách
  • patologie dutiny ústní
  • nedodržování směrnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CV4
Praktik se spojí s týlním hrbolem účastníka (laterálně k vnějším okcipitálním výběžkům, ale mediálně k okcipitálně-mastoidnímu stehu) se svými thenarovými eminencemi. Když nebude nalezena žádná lebeční pohyblivost, operátoři budou moci použít jakýkoli druh techniky ke zlepšení lebečního pohybu před výkonem CV4. Jakmile praktik zjistí CRI, bude se bránit flexní fázi CRI a zveličit fázi extenze. Tento kompresní tlak bude udržován, dokud se CRI nezastaví a dokud nebude dosaženo klidového bodu. Klidový bod bude držen, dokud se nevrátí CRI, v tomto okamžiku se kompresní tlak pomalu uvolní
Komparátor placeba: falešná technika
Operátor překryje ruce tak, aby palce tvořily „V“. Operátorovy thenarové eminence se dostanou do kontaktu s týlním hrbolem velmi lehce hluboko pod polohou použitou v proceduře CV4, ale bez tlaku na týl mezi stehy okcipitomastoidů. Jakmile bude dosaženo umístění, zůstanou ruce operátora bez pohybu po dobu 10 minut. Nakonec budou ruce praktikujícího jemně odstraněny a hlava účastníka bude položena na stůl pro obě procedury
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se nedostává mravenčího typu léčby: jedinec zůstane tiše v poloze na zádech na ambulantním pokoji po dobu deseti minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktivita alfa amylázy měřená enzymatickým testem
Časové okno: měření před aplikací techniky
měření před aplikací techniky
průtok slin
Časové okno: měření před aplikací techniky
měření před aplikací techniky
aktivita alfa amylázy měřená enzymatickým testem
Časové okno: měření ihned po aplikaci techniky
měření ihned po aplikaci techniky
aktivita alfa amylázy měřená enzymatickým testem
Časové okno: měření 30 minut po aplikaci techniky
měření 30 minut po aplikaci techniky
průtok slin
Časové okno: měření ihned po aplikaci techniky
měření ihned po aplikaci techniky
průtok slin
Časové okno: měření 30 minut po aplikaci techniky
měření 30 minut po aplikaci techniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit