Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kraniel manipulation på ANS aktivitet

25. januar 2017 opdateret af: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Virkninger af kraniemanipulation hos raske patienter afsløret af spyt-alfa-amylase-aktivitet

I osteopati antages det generelt, at kranieknoglerne er udstyret med en iboende mobilitet, der ligesom ethvert andet led kan stå over for bevægelsesbegrænsninger og derefter somatisk dysfunktion. Af denne grund anvendes forskellige teknikker med det formål at øge mobiliteten af ​​kranieknoglerne. Nogle af disse har været effektive til at modificere fysiologiske parametre relateret til aktiviteten af ​​det autonome nervesystem, såsom hjertefunktion eller søvnlatens. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en specifik kraniosakral teknik, kompression af den fjerde ventrikel CV4, ved hjælp af spytmarkøren alfa-amylase, som er følsom over for ændringer i aktiviteten af ​​det autonome nervesystem. Til patienter rekrutteret fra studerende fra AIMO vil vi bede om at give spytprøver før og efter CV4-behandling. Især vil spyt blive opsamlet fire gange pr. patient: på det indledende tidspunkt, efter administration af en stressende begivenhed (håndnedsænkning i isvand), umiddelbart efter anvendelse af CV4-teknikken og tredive minutter efter anvendelse af CV4-teknikken. For hver prøve af detekteret spyt vil vi fortsætte med at måle aktiviteten af ​​alfa-amylase og flowhastighed, variabler, der er følsomme over for aktiveringen af ​​det autonome nervesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst 90 raske forsøgspersoner fra 20 til 25 år vil blive udvalgt blandt studerende i Accademia Itliana di Medicina Osteopatica, Saronno, Italien (AIMO) og tilfældigt tildelt placebo-, kontrol- eller CV4-armen. Randomisering vil tage højde for køn og score i STAI-2 (form Y) spørgeskemaet, og vurdere træk angst for hvert individ.

Hver prøvetagning vil blive taget fra kl. 10.00 til kl. 13.00 for at minimere effekten af ​​daglig variation i spyt-alfa-amylaseaktivitet. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at spise, ryge, drikke drikkevarer og motionere 2 timer før eksperimentet, fordi disse aktiviteter har vist sig at have indflydelse på sAA-aktivitet.

På behandlingsdagen udfylder hvert individ STAI-1 (form Y) spørgeskemaet for at evaluere øjeblikkets angst. Spytopsamling vil ske ved passiv savlning kontinuerligt i 5 minutter i et 15 ml falkerør. Spyt vil blive opsamlet før, umiddelbart efter og 30 minutter efter påføring af en ægte CV4-teknik eller påføring af en falsk teknik udført af forskellige osteopater. Spytprøver vil straks blive frosset ved -20°C til efterfølgende analyse.

Operatørerne vil være osteopater, der er uddannet i kraniet. Anvendelsen af ​​CV4 og falske protokoller vil finde sted i et eksamenslokale. Forsøgspersonen vil ligge i rygliggende stilling med operatøren i spidsen af ​​behandlingsbordet med underarmene hvilende på bordet, enten for CV4, enten for den falske procedure.

Til CV4-teknikken vil praktiserende læge kontakte deltagerens nakkeknude (lateralt for de ydre occipitale fremspring, men medialt til occipital-mastoid suturen) med hans eller hendes thenar eminenser. Når der ikke findes nogen kraniel mobilitet, vil operatører være fri til at bruge enhver form for teknik til at forbedre kraniebevægelsen før CV4-proceduren. Når praktiserende læge vil opdage CRI, vil praktiserende læge modstå fleksionsfasen af ​​CRI og overdrive udvidelsesfasen. Dette kompressionstryk vil blive opretholdt, indtil CRI stopper, og still-punktet er nået. Stillepunktet vil blive holdt, indtil CRI vender tilbage, på hvilket tidspunkt kompressionstrykket langsomt udløses. For den falske CV-4 vil operatøren overlappe hænderne, så tommelfingrene dannede et "V". Operatørens eminenser vil kontakte nakkeknuden meget let et godt stykke under den position, der blev brugt i CV4-proceduren, men uden tryk på nakkeknuden mellem de occipitomastoid-suturer. Når først placeringen er opnået, vil operatørens hænder forblive ubevægelige i 10 min. Til sidst fjernes udøverens hænder forsigtigt, og deltagerens hoved vil blive lagt på bordet for begge procedurer.

Flowhastigheden vil blive målt for prøver optøet med 5 ml gradueret kapillær. Prøver vil derefter blive centrifugeret (i ti minutter ved 3000 rpm), og supernatanten opsamles i rene Eppendorf-rør. Spyt-alfa-amylase-aktivitet vil derefter blive målt med et kommercielt sæt (IBL) og et spektrofotometer til den optiske aflæsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien, 21047
        • AIMO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • konsensus underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • oral prævention
  • lægemiddelantagelse
  • patologi af mundhulen
  • manglende overholdelse af direktiverne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CV4
Den praktiserende læge vil kontakte deltagerens nakkeknude (lateralt for de ydre occipitale fremspring, men medialt til occipital-mastoid suturen) med hans eller hendes derefter eminenser. Når der ikke findes nogen kraniel mobilitet, vil operatører være fri til at bruge enhver form for teknik til at forbedre kraniebevægelsen før CV4-proceduren. Når praktiserende læge vil opdage CRI, vil praktiserende læge modstå fleksionsfasen af ​​CRI og overdrive udvidelsesfasen. Dette kompressionstryk vil blive opretholdt, indtil CRI stopper, og still-punktet er nået. Stillepunktet vil blive holdt, indtil CRI vender tilbage, på hvilket tidspunkt kompressionstrykket langsomt udløses
Placebo komparator: falsk teknik
Operatøren vil overlappe hænderne, så tommelfingrene dannede et "V". Operatørens eminenser vil kontakte nakkeknuden meget let et godt stykke under den position, der blev brugt i CV4-proceduren, men uden tryk på nakkeknuden mellem de occipitomastoid-suturer. Når først placeringen er opnået, vil operatørens hænder forblive ubevægelige i 10 min. Til sidst fjernes udøverens hænder forsigtigt, og deltagerens hoved vil blive lagt på bordet for begge procedurer
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage myrebehandling: forsøgspersonen skal bare forblive stille i liggende stilling i ambulatorierummet i ti minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alfa-amylaseaktivitet målt ved enzymatisk assay
Tidsramme: måling før teknikanvendelsen
måling før teknikanvendelsen
spytstrømningshastighed
Tidsramme: måling før teknikanvendelsen
måling før teknikanvendelsen
alfa-amylaseaktivitet målt ved enzymatisk assay
Tidsramme: måling umiddelbart efter påføringen af ​​teknikken
måling umiddelbart efter påføringen af ​​teknikken
alfa-amylaseaktivitet målt ved enzymatisk assay
Tidsramme: måling 30 minutter efter påføringen af ​​teknikken
måling 30 minutter efter påføringen af ​​teknikken
spytstrømningshastighed
Tidsramme: måling umiddelbart efter påføringen af ​​teknikken
måling umiddelbart efter påføringen af ​​teknikken
spytstrømningshastighed
Tidsramme: måling 30 minutter efter påføringen af ​​teknikken
måling 30 minutter efter påføringen af ​​teknikken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner