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Efeito da manipulação craniana na atividade do SNA

25 de janeiro de 2017 atualizado por: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Efeitos da manipulação craniana em pacientes saudáveis ​​revelados pela atividade da alfa amilase salivar

Na osteopatia, geralmente acredita-se que os ossos cranianos são dotados de uma mobilidade inerente, que como qualquer outra articulação pode enfrentar restrições de movimento e, em seguida, disfunção somática. Por isso, diferentes técnicas são utilizadas com o objetivo de aumentar a mobilidade dos ossos cranianos. Alguns deles têm sido eficazes na modificação de parâmetros fisiológicos relacionados à atividade do sistema nervoso autônomo, como a função cardíaca ou a latência do sono. Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma técnica craniossacral específica, a compressão do quarto ventrículo CV4, utilizando o marcador salivar alfa amilase, que é sensível a alterações na atividade do sistema nervoso autônomo. Aos pacientes recrutados de alunos da AIMO, solicitaremos amostras de saliva antes e depois do tratamento CV4. Em particular, a saliva será coletada quatro vezes por paciente: no momento inicial, após a administração de um evento estressante (imersão das mãos em água gelada), imediatamente após a aplicação da técnica CV4 e trinta minutos após a aplicação da técnica CV4. Para cada amostra de saliva detectada, iremos medir a atividade da alfa amilase e a taxa de fluxo, variáveis ​​sensíveis à ativação do sistema nervoso autônomo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um mínimo de 90 indivíduos saudáveis ​​variando de 20 a 25 anos serão selecionados de estudantes da Accademia Itliana di Medicina Osteopática, Saronno, Itália (AIMO) e designados aleatoriamente para o placebo, controle ou braço CV4. A randomização levará em consideração o sexo e a pontuação no questionário STAI-2 (forma Y), avaliando o traço de ansiedade para cada sujeito.

Cada sessão de amostragem será realizada das 10h00 às 13h00 para minimizar o efeito da variação diurna na atividade da alfa-amilase salivar. Os indivíduos serão instruídos a abster-se de comer, fumar, beber qualquer bebida e se exercitar 2h antes do experimento porque essas atividades demonstraram ter influência na atividade do sAA.

No dia do tratamento, cada sujeito preencherá o questionário STAI-1 (formulário Y) para avaliar a ansiedade do momento. A coleta de saliva será feita por salivação passiva continuamente por 5 minutos em um tubo falcon de 15 ml. A saliva será coletada antes, imediatamente após e 30 minutos após a aplicação de uma técnica de CV4 verdadeira ou aplicação de uma técnica simulada realizada por diferentes osteopatas. As amostras de saliva serão imediatamente congeladas a -20°C para posterior análise.

Os operadores serão osteopatas treinados no campo craniano. A aplicação dos protocolos CV4 e simulado ocorrerá em ambiente de sala de exame. O sujeito ficará em decúbito dorsal com o operador na cabeceira da mesa de tratamento com os antebraços apoiados na mesa para CV4 ou para o procedimento simulado.

Para a técnica CV4, o praticante entrará em contato com o occipital do participante (lateral às protuberâncias occipitais externas, mas medial à sutura occipital-mastóidea) com suas eminências tenares. Quando nenhuma mobilidade craniana for encontrada, os operadores estarão livres para usar qualquer tipo de técnica para melhorar o movimento craniano antes do procedimento CV4. Uma vez que o praticante detectará o CRI, ele resistirá à fase de flexão do CRI e exagerará na fase de extensão. Essa pressão compressiva será mantida até que o CRI pare e o ponto de parada seja atingido. O ponto de repouso será mantido até o retorno do CRI, momento em que a pressão compressiva será liberada lentamente. Para o sham CV-4, o operador irá sobrepor as mãos de forma que os polegares formem um "V". As eminências tenares do operador entrarão em contato com o occipital muito levemente, bem abaixo do posicionamento usado no procedimento CV4, mas sem pressão no occipital entre as suturas occipitomastóideas. Assim que a colocação for alcançada, as mãos do operador permanecerão imóveis por 10 min. Finalmente, as mãos do praticante serão gentilmente removidas e a cabeça do participante será colocada sobre a mesa para ambos os procedimentos.

A taxa de fluxo será medida para amostras descongeladas por capilar graduado de 5 ml. As amostras serão então centrifugadas (por dez minutos a 3000 rpm) e o sobrenadante coletado em tubos Eppendorf limpos. A atividade da alfa-amilase salivar será então medida por um kit comercial (IBL) e um espectrofotômetro para a leitura óptica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varese
      • Saronno, Varese, Itália, 21047
        • AIMO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consenso assinado

Critério de exclusão:

  • anticoncepcional oral
  • suposição de drogas
  • patologia da cavidade oral
  • incumprimento das directivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CV4
O praticante entrará em contato com o occipital do participante (lateral às protuberâncias occipitais externas, mas medial à sutura occipital-mastóidea) com suas eminências tenares. Quando nenhuma mobilidade craniana for encontrada, os operadores estarão livres para usar qualquer tipo de técnica para melhorar o movimento craniano antes do procedimento CV4. Uma vez que o praticante detectará o CRI, ele resistirá à fase de flexão do CRI e exagerará na fase de extensão. Essa pressão compressiva será mantida até que o CRI pare e o ponto de parada seja atingido. O ponto de repouso será mantido até o retorno do CRI, momento em que a pressão compressiva será liberada lentamente
Comparador de Placebo: técnica simulada
O operador irá sobrepor as mãos de forma que os polegares formem um “V”. As eminências tenares do operador entrarão em contato com o occipital muito levemente, bem abaixo do posicionamento usado no procedimento CV4, mas sem pressão no occipital entre as suturas occipitomastóideas. Assim que a colocação for alcançada, as mãos do operador permanecerão imóveis por 10 min. Finalmente, as mãos do praticante serão gentilmente removidas e a cabeça do participante será colocada na mesa para ambos os procedimentos
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá tratamento do tipo formiga: o sujeito apenas ficará quieto em decúbito dorsal na sala do ambulatório por dez minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
atividade de alfa amilase medida por ensaio enzimático
Prazo: medição antes da aplicação da técnica
medição antes da aplicação da técnica
taxa de fluxo salivar
Prazo: medição antes da aplicação da técnica
medição antes da aplicação da técnica
atividade de alfa amilase medida por ensaio enzimático
Prazo: medição imediatamente após a aplicação da técnica
medição imediatamente após a aplicação da técnica
atividade de alfa amilase medida por ensaio enzimático
Prazo: medição 30 minutos após a aplicação da técnica
medição 30 minutos após a aplicação da técnica
taxa de fluxo salivar
Prazo: medição imediatamente após a aplicação da técnica
medição imediatamente após a aplicação da técnica
taxa de fluxo salivar
Prazo: medição 30 minutos após a aplicação da técnica
medição 30 minutos após a aplicação da técnica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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