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ANS 활동에 대한 두개골 조작의 효과

2017년 1월 25일 업데이트: Accademia Italiana Medicina Osteopatica

타액의 알파 아밀라제 활성에 의해 밝혀진 건강한 환자의 두개골 조작의 효과

정골의학에서는 일반적으로 두개골이 다른 관절과 마찬가지로 움직임에 제한을 받고 신체 기능 장애에 직면할 수 있는 고유한 이동성을 갖추고 있다고 믿어집니다. 이러한 이유로 두개골의 이동성을 높이기 위해 다양한 기술이 사용됩니다. 이들 중 일부는 심장 기능 또는 수면 대기 시간과 같은 자율 신경계의 활동과 관련된 생리적 매개변수를 수정하는 데 효과적이었습니다. 본 연구는 자율신경계 활동의 변화에 ​​민감한 타액 표지자 알파 아밀라아제를 이용하여 특정 두개천골기법인 제4뇌실 CV4 압박의 효과를 시험하는 것을 목적으로 한다. AIMO 학생들로부터 모집된 환자들에게 CV4 치료 전후에 타액 샘플 제공을 요청할 것입니다. 특히, 타액은 환자당 4회 수집됩니다: 처음에는 스트레스 이벤트(얼음물에 손 담그기)를 시행한 후, CV4 기법을 적용한 직후 및 CV4 기법을 적용한 후 30분 후에 타액을 수집합니다. 검출된 각 타액 샘플에 대해 자율신경계의 활성화에 민감한 변수인 알파 아밀라아제의 활성과 유속 측정을 진행합니다.

연구 개요

상세 설명

이탈리아 사론노에 소재한 Accademia Itliana di Medicina Osteopatica(AIMO)의 학생 중에서 20~25세 범위의 최소 90명의 건강한 피험자가 선택되어 무작위로 위약군, 대조군 또는 CV4군에 배정됩니다. 무작위화는 STAI-2(Y형) 설문지에서 성별과 점수를 설명하여 각 피험자에 대한 특성 불안을 평가합니다.

모든 샘플링 세션은 타액 알파-아밀라아제 활동의 주간 변화의 영향을 최소화하기 위해 오전 10시부터 오후 1시까지 진행됩니다. 피험자는 이러한 활동이 sAA 활동에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 실험 2시간 전에 식사, 흡연, 음료 섭취 및 운동을 삼가도록 지시받을 것입니다.

치료 당일 각 피험자는 순간의 불안을 평가하기 위해 STAI-1(Y 양식) 설문지를 작성했습니다. 타액 수집은 15ml 매 튜브에서 5분 동안 수동적으로 침을 흘리며 이루어집니다. 다른 정골요법사에 의해 수행되는 실제 CV4 기술 또는 가짜 기술 적용 전, 직후 및 30분 후에 타액을 수집합니다. 타액 샘플은 후속 분석을 위해 -20°C에서 즉시 동결됩니다.

조작자는 두개골 영역에서 훈련된 정골요법사가 될 것입니다. CV4 및 가짜 프로토콜의 적용은 검사실 환경에서 이루어집니다. 피험자는 팔뚝이 CV4 또는 모조 절차를 위해 테이블에 놓인 상태로 치료 테이블의 머리에 조작자와 앙와위 자세로 눕습니다.

CV4 기술의 경우 개업의는 참가자의 후두부(외부 후두 돌기의 측면, 후두-유양 돌기 봉합의 내측)를 후두 융기와 접촉합니다. 두개골의 움직임이 발견되지 않으면 시술자는 CV4 절차 전에 두개골 움직임을 향상시키기 위해 모든 종류의 기술을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 의사가 CRI를 감지하면 의사는 CRI의 굴곡 단계에 저항하고 확장 단계를 과장합니다. 이 압축 압력은 CRI가 중지되고 정지점에 도달할 때까지 유지됩니다. 정지점은 압축 압력이 천천히 해제되는 지점인 CRI가 돌아올 때까지 유지됩니다. 가짜 CV-4의 경우, 조작자는 엄지손가락이 "V"를 형성하도록 손을 겹칩니다. 수술자의 thenar eminences는 CV4 절차에서 사용된 위치 지정 아래에서 매우 가볍게 후두부에 접촉하지만 후두유돌근 봉합사 사이의 후두부에 압력이 가해지지 않습니다. 배치가 완료되면 작업자의 손은 10분 동안 움직이지 않습니다. 마지막으로 시술자의 손이 부드럽게 제거되고 참가자의 머리가 두 절차를 위해 테이블 ​​위에 놓입니다.

유속은 눈금이 매겨진 5ml 모세관에 의해 해동된 샘플에 대해 측정됩니다. 그런 다음 샘플을 원심분리(3000rpm에서 10분 동안)하고 상청액을 깨끗한 Eppendorf 튜브에 수집합니다. 그런 다음 타액 알파-아밀라아제 활성은 상업용 키트(IBL)와 광학 판독을 위한 분광 광도계로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Varese
      • Saronno, Varese, 이탈리아, 21047
        • AIMO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 컨센서스

제외 기준:

  • 경구 피임약
  • 약물 가정
  • 구강의 병리학
  • 지시를 따르지 않는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CV4
개업의는 참가자의 후두부(외부 후두 돌기의 측면, 후두-유양 돌기 봉합의 내측)를 테나 융기와 접촉합니다. 두개골의 움직임이 발견되지 않으면 시술자는 CV4 절차 전에 두개골 움직임을 향상시키기 위해 모든 종류의 기술을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 의사가 CRI를 감지하면 의사는 CRI의 굴곡 단계에 저항하고 확장 단계를 과장합니다. 이 압축 압력은 CRI가 중지되고 정지점에 도달할 때까지 유지됩니다. 정지점은 압축 압력이 천천히 해제되는 시점인 CRI가 돌아올 때까지 유지됩니다.
위약 비교기: 가짜 기술
작업자는 엄지손가락이 "V" 모양이 되도록 손을 겹칩니다. 수술자의 thenar eminences는 CV4 절차에서 사용된 위치 지정 아래에서 매우 가볍게 후두부에 접촉하지만 후두유돌근 봉합사 사이의 후두부에 압력이 가해지지 않습니다. 배치가 완료되면 작업자의 손은 10분 동안 움직이지 않습니다. 마지막으로 시술자의 손이 부드럽게 제거되고 참가자의 머리가 두 절차를 위해 테이블 ​​위에 놓입니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 개미 유형의 치료를 받지 않습니다. 피험자는 보행실에서 10분 동안 엎드린 자세로 조용히 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효소 분석으로 측정한 알파 아밀라아제 활성
기간: 기술 적용 전 측정
기술 적용 전 측정
타액 흐름 속도
기간: 기술 적용 전 측정
기술 적용 전 측정
효소 분석으로 측정한 알파 아밀라아제 활성
기간: 기술 적용 직후 측정
기술 적용 직후 측정
효소 분석으로 측정한 알파 아밀라아제 활성
기간: 기법 적용 30분 후 측정
기법 적용 30분 후 측정
타액 흐름 속도
기간: 기술 적용 직후 측정
기술 적용 직후 측정
타액 흐름 속도
기간: 기법 적용 30분 후 측정
기법 적용 30분 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 001 (NavyGHB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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CV4에 대한 임상 시험

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