HCCに対する緩和療法を伴うスタチン
2017年4月18日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
スタチンはB型肝炎とC型肝炎の予防薬であり、肝臓がんになるリスクを減らしますが、スタチンを服用している患者は、スタチンを服用していない患者よりも肝臓がんによる死亡率が高いことも発見しました.
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの肝がん患者は、診断後の治療の主な目的として治癒を受け入れませんでした。これは、肝動脈化学塞栓術、化学療法、放射線療法などの緩和に基づく代替療法を選択するためです。
スタチンは、B型肝炎およびC型肝炎の予防薬であり、肝臓がんになるリスクを減らしますが、スタチンの臨床効果はまだ不明です.
ヘルスケア データベースに登録されている 20,220 人の肝臓がん患者を対象とした以前の研究で、スタチンを服用している患者は、スタチンを服用していない患者よりも、肝臓がんによる死亡率が高いことを発見しました。
この研究は、スタチンが肝臓がんの緩和治療の無病生存期間を延長できるかどうかを検証するための臨床試験に関する以前の健康保険データベース研究の継続です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、116
- WanFangHospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >20歳。
- BCLC ステージ B、ステージ C、ステージ D
除外基準:
- HCCの前に癌の診断が確認され、不治でした。
- <20 歳、> 90 歳。
- 治験責任医師または治験分担医師が試験参加不適格と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタチン（クレストール）服用
被験者はスタチン（クレストール）を1日あたり10mg、1年間服用します
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無作為化の下でHCC患者を2つのグループに分けます.1つはスタチンを使用し、もう1つはスタチンを使用せずに、スタチンが無病生存を延長できるかどうかを検証します
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介入なし：スタチン（クレストール）不使用
非スタチン（クレストール）は、実験グループの参照として採用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ming Shun Wu, Doctor、WanFangHospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N201603038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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