Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statin s paliativní terapií pro HCC

18. dubna 2017 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Statin je preventivní lék na hepatitidu B a hepatitidu C, který snižuje riziko přeměny v rakovinu jater, nicméně výzkumníci také zjistili, že pacienti užívající statin žijí déle než pacienti, kteří statin neužívali, ve výskytu případů úmrtí na rakovinu jater.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů s rakovinou jater nepřijala vyléčení jako hlavní cíl léčby po diagnóze, protože volí alternativní terapie založené na paliativní léčbě, jako je chemoembolizace jaterních arterií, chemoterapie a radiační terapie.

Statin je preventivní lék na hepatitidu B a hepatitidu C, který snižuje riziko přeměny v rakovinu jater, ale klinický účinek statinu je stále neznámý.

V předchozí studii 20 220 pacientů s rakovinou jater ve zdravotnické databázi výzkumníci zjistili, že pacienti užívající statin žijí déle než pacienti, kteří statin neužívali, ve výskytu případů úmrtí na rakovinu jater.

Tato studie navazuje na předchozí databázové studie zdravotního pojištění pro klinické studie s cílem ověřit, zda by statin mohl prodloužit roli přežití bez onemocnění při paliativní léčbě rakoviny jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • WanFangHospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >20 let.
  2. BCLC fáze B, fáze C a fáze D

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza rakoviny před HCC byla potvrzena a nevyléčitelná.
  2. <20 let, > 90 let.
  3. Pacienti, kteří jsou zkoušejícím nebo subinvestigatorem posouzeni jako nezpůsobilí pro vstup do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statin (Crestor) přijat
Subjekty užívají Statin (Crestor) 10 mg denně po dobu jednoho roku
Lék: Statin
Rozdělte pacienty s HCC do dvou skupin podle randomizace, jedna je se statinem a druhá je bez statinu, aby se ověřilo, zda by statin mohl prodloužit přežití bez onemocnění
Žádný zásah: bez statinu (Crestor).
non Statin (Crestor) brán jako reference pro experimentální skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až dva roky
Až dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N201603038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit