Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statin med palliativ terapi til HCC

18. april 2017 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Statin er en forebyggende medicin mod hepatitis B og hepatitis C, som mindsker risikoen for at blive til leverkræft, men efterforskerne opdagede også, at patienter, der tager Statin, lever længere end patienter, der ikke tog statin i tilfælde af leverkræftdød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste leverkræftpatienter accepterede ikke kuren som hovedformålet med behandlingen efter diagnosen, fordi de vælger alternative terapier baseret på palliativ behandling, såsom hepatisk arteriel kemoembolisering, kemoterapi og strålebehandling.

Statin er en forebyggende medicin mod hepatitis B og hepatitis C, som mindsker risikoen for at blive til leverkræft, men den kliniske effekt for Statin er stadig ukendt.

I en tidligere undersøgelse af 20.220 leverkræftpatienter i sundhedsdatabasen opdagede forskerne, at patienter, der tog Statin, lever længere end patienter, der ikke tog Statin i tilfælde af leverkræftdød.

Denne undersøgelse er en fortsættelse af tidligere sygesikringsdatabaseundersøgelser til kliniske forsøg for at verificere, om statin kan forlænge sygdomsfri overlevelsesrolle for palliativ behandling af leverkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangHospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. BCLC trin B, trin C og trin D

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræftdiagnose før HCC var bekræftet og uhelbredelig.
  2. <20 år, > 90 år.
  3. Patienter, som af investigator eller subinvestigator vurderes at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statin (Crestor) taget
Forsøgspersoner tager Statin(Crestor) 10 mg dagligt i et år
Opdel HCC-patienter i to grupper under randomisering, den ene er med statin og den anden er uden statin for at verificere om statin kan forlænge sygdomsfri overlevelse
Ingen indgriben: ikke taget statin (Crestor).
ikke-statin (Crestor) taget som reference for eksperimentel gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til to år
Op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201603038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med Statin

3
Abonner