- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02785874
Statin med palliativ terapi til HCC
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De fleste leverkræftpatienter accepterede ikke kuren som hovedformålet med behandlingen efter diagnosen, fordi de vælger alternative terapier baseret på palliativ behandling, såsom hepatisk arteriel kemoembolisering, kemoterapi og strålebehandling.
Statin er en forebyggende medicin mod hepatitis B og hepatitis C, som mindsker risikoen for at blive til leverkræft, men den kliniske effekt for Statin er stadig ukendt.
I en tidligere undersøgelse af 20.220 leverkræftpatienter i sundhedsdatabasen opdagede forskerne, at patienter, der tog Statin, lever længere end patienter, der ikke tog Statin i tilfælde af leverkræftdød.
Denne undersøgelse er en fortsættelse af tidligere sygesikringsdatabaseundersøgelser til kliniske forsøg for at verificere, om statin kan forlænge sygdomsfri overlevelsesrolle for palliativ behandling af leverkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangHospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år gammel.
- BCLC trin B, trin C og trin D
Ekskluderingskriterier:
- Kræftdiagnose før HCC var bekræftet og uhelbredelig.
- <20 år, > 90 år.
- Patienter, som af investigator eller subinvestigator vurderes at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Statin (Crestor) taget
Forsøgspersoner tager Statin(Crestor) 10 mg dagligt i et år
|
Opdel HCC-patienter i to grupper under randomisering, den ene er med statin og den anden er uden statin for at verificere om statin kan forlænge sygdomsfri overlevelse
|
Ingen indgriben: ikke taget statin (Crestor).
ikke-statin (Crestor) taget som reference for eksperimentel gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til to år
|
Op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N201603038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCC
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Xuhua DuanRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of BolognaUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHCC | Levertransplantationslidelse
Kliniske forsøg med Statin
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Koronar hjertesygdom | Hyperlipidæmi
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Faculty of Medicine, Tarumanagara UniversityCengkareng General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndrom | Kardiogent stød | Tilbagevendende myokardieinfarktIndonesien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtAneurysmal subaraknoidal blødningBrasilien
-
Radboud University Medical CenterErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...National Cerebral and Cardiovascular Center; Ministry of Health, Labour... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeJapan
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Capital Medical UniversityRekrutteringIntracerebral blødning | StatinerKina
-
University of LiverpoolUniversity of Leeds; Liverpool John Moores University; Liverpool Heart and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAtrieflimren | Kronisk nyresygdomDet Forenede Kongerige