Statina con terapia palliativa per HCC
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei malati di cancro al fegato non accetta la cura come obiettivo principale del trattamento dopo la diagnosi perché sceglie terapie alternative a base palliativa, come la chemioembolizzazione arteriosa epatica, la chemioterapia e la radioterapia.
La statina è un farmaco preventivo per l'epatite B e l'epatite C che riduce il rischio di trasformarsi in cancro al fegato, ma l'effetto clinico della statina è ancora sconosciuto.
In uno studio precedente su 20.220 pazienti con cancro al fegato nel database dell'assistenza sanitaria, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti che assumevano statine vivono più a lungo rispetto ai pazienti che non assumevano statine nell'incidenza dei casi di morte per cancro al fegato.
Questo studio è una continuazione dei precedenti studi sui database delle assicurazioni sanitarie per studi clinici per verificare se le statine potrebbero prolungare il ruolo di sopravvivenza libera da malattia per il trattamento palliativo del cancro al fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 116
- WanFangHospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >20 anni.
- BCLC stadio B, stadio C e stadio D
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di cancro prima dell'HCC era confermata e incurabile.
- <20 anni, > 90 anni.
- Pazienti giudicati non idonei per l'ingresso nello studio dallo sperimentatore o dal subinvestigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Statina (Crestor) presa
I soggetti assumono Statin (Crestor) 10 mg al giorno per un anno
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Dividere i pazienti con HCC in due gruppi sotto randomizzazione, uno con statine e l'altro senza statine per verificare se le statine potrebbero prolungare la sopravvivenza libera da malattia
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Nessun intervento: non Statin (Crestor) preso
non Statin(Crestor) preso come riferimento per il gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a due anni
|
Fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201603038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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