Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Statyna z terapią paliatywną dla HCC

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Statyna jest lekiem zapobiegawczym przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i C, który zmniejsza ryzyko przekształcenia się w raka wątroby, jednak badacze odkryli również, że pacjenci przyjmujący statyny żyją dłużej niż pacjenci, którzy nie przyjmowali statyn w przypadku zgonu z powodu raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość chorych na raka wątroby nie zaakceptowała wyleczenia jako głównego celu leczenia po rozpoznaniu, ponieważ wybierają alternatywne terapie paliatywne, takie jak chemoembolizacja tętnic wątrobowych, chemioterapia i radioterapia.

Statyna jest lekiem zapobiegawczym przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i C, który zmniejsza ryzyko przekształcenia się w raka wątroby, jednak efekt kliniczny statyny jest nadal nieznany.

W poprzednim badaniu z udziałem 20 220 pacjentów z rakiem wątroby w bazie danych opieki zdrowotnej badacze odkryli, że pacjenci przyjmujący statyny żyją dłużej niż pacjenci, którzy nie przyjmowali statyny pod względem częstości zgonów z powodu raka wątroby.

To badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych dotyczących badań klinicznych w celu sprawdzenia, czy statyna może przedłużyć przeżycie wolne od choroby w leczeniu paliatywnym raka wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 116
        • WanFangHospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. >20 lat.
  2. BCLC etap B, etap C i etap D

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie raka przed HCC było potwierdzone i nieuleczalne.
  2. <20 lat, > 90 lat.
  3. Pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza lub badacza pomocniczego za niekwalifikujących się do włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzięto statynę (Crestor).
Pacjenci biorą statynę (Crestor) 10 mg dziennie przez rok
Lek: Statyna
Podziel pacjentów z HCC na dwie randomizowane grupy, jedna ze statyną, a druga bez statyny, aby sprawdzić, czy statyna może przedłużyć przeżycie wolne od choroby
Brak interwencji: bez statyny (Crestor) wzięty
non Statin (Crestor) jako odniesienie dla grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do dwóch lat
Do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201603038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj