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Statin mit Palliativtherapie für HCC

18. April 2017 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Statin ist ein vorbeugendes Medikament für Hepatitis B und Hepatitis C, das das Risiko verringert, an Leberkrebs zu erkranken. Die Forscher entdeckten jedoch auch, dass Patienten, die Statin einnahmen, länger lebten als Patienten, die kein Statin einnahmen, was die Häufigkeit von Todesfällen durch Leberkrebs betrifft.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Leberkrebspatienten akzeptierten die Heilung nicht als Hauptziel der Behandlung nach der Diagnose, weil sie alternative Therapien auf palliativer Basis wählen, wie z. B. hepatische arterielle Chemoembolisation, Chemotherapie und Strahlentherapie.

Statin ist ein vorbeugendes Medikament für Hepatitis B und Hepatitis C, das das Risiko verringert, an Leberkrebs zu erkranken, doch die klinische Wirkung von Statin ist noch unbekannt.

In einer früheren Studie mit 20.220 Leberkrebspatienten in einer Gesundheitsdatenbank entdeckten die Forscher, dass Patienten, die Statin einnahmen, länger lebten als Patienten, die Statin nicht einnahmen, was die Häufigkeit von Todesfällen durch Leberkrebs betrifft.

Diese Studie ist eine Fortsetzung früherer Krankenversicherungsdatenbankstudien für klinische Studien, um zu überprüfen, ob Statin die Rolle des krankheitsfreien Überlebens bei der palliativen Behandlung von Leberkrebs verlängern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangHospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >20 Jahre alt.
  2. BCLC Stufe B, Stufe C und Stufe D

Ausschlusskriterien:

  1. Krebsdiagnose vor HCC wurde bestätigt und war unheilbar.
  2. < 20 Jahre alt, > 90 Jahre alt.
  3. Patienten, die vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Statin (Crestor) eingenommen
Die Probanden nehmen ein Jahr lang täglich 10 mg Statin (Crestor) ein
Arzneimittel: Statine
Unterteilen Sie HCC-Patienten unter Randomisierung in zwei Gruppen, eine mit Statin und die andere ohne Statin, um zu überprüfen, ob Statin das krankheitsfreie Überleben verlängern könnte
Kein Eingriff: kein Statin (Crestor) eingenommen
Nicht-Statin (Crestor) als Referenz für die Versuchsgruppe genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Bis zu zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201603038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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