Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statin med palliativ terapi for HCC

18. april 2017 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Statin er en forebyggende medisin for hepatitt B og hepatitt C som reduserer risikoen for å bli til leverkreft, men etterforskerne oppdaget også at pasienter som tar Statin lever lenger enn pasienter som ikke tok Statin i forekomsten av leverkreftdødsfall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste leverkreftpasienter godtok ikke kuren som hovedmålet med behandlingen etter diagnosen fordi de velger alternative terapier basert på palliativ behandling, som leverarteriell kjemoembolisering, kjemoterapi og strålebehandling.

Statin er en forebyggende medisin mot hepatitt B og hepatitt C som reduserer risikoen for å bli til leverkreft, men den kliniske effekten for Statin er fortsatt ukjent.

I en tidligere studie av 20 220 leverkreftpasienter i helsevesenets database, oppdaget etterforskerne at pasienter som tok Statin lever lenger enn pasienter som ikke tok Statin i forekomsten av leverkreftdødsfall.

Denne studien er en fortsettelse av tidligere helseforsikringsdatabasestudier for kliniske studier for å bekrefte om Statin kan forlenge sykdomsfri overlevelsesrolle for palliativ behandling av leverkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangHospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. BCLC trinn B, trinn C og trinn D

Ekskluderingskriterier:

  1. Kreftdiagnose før HCC ble bekreftet og uhelbredelig.
  2. <20 år gammel, > 90 år gammel.
  3. Pasienter som av etterforskeren eller underetterforskeren vurderes å være ute av stand til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Statin (Crestor) tatt
Forsøkspersoner tar Statin(Crestor) 10 mg per dag i ett år
Legemiddel: Statin
Del HCC-pasienter i to grupper under randomisering, en er med statin og den andre er uten statin for å bekrefte om statin kan forlenge sykdomsfri overlevelse
Ingen inngripen: ikke tatt statin (Crestor).
ikke Statin (Crestor) tatt som referanse for eksperimentell gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil to år
Inntil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N201603038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere