- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785874
Statiini palliatiivisella hoidolla HCC:lle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat maksasyövän potilaat eivät hyväksyneet parantumista hoidon päätavoitteeksi diagnoosin jälkeen, koska he valitsivat vaihtoehtoisia palliatiivisia hoitoja, kuten maksavaltimoiden kemoembolisaatiota, kemoterapiaa ja sädehoitoa.
Statiini on B- ja C-hepatiittia ehkäisevä lääke, joka vähentää riskiä kehittyä maksasyöväksi, mutta Statiinin kliinistä vaikutusta ei vielä tunneta.
Aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 20 220 maksasyövän potilasta terveydenhuollon tietokannassa, tutkijat havaitsivat, että statiinia käyttävät potilaat elävät pidempään kuin potilaat, jotka eivät käyttäneet statiinia maksasyöpäkuolemien ilmaantuvuuden osalta.
Tämä tutkimus on jatkoa aiemmille sairausvakuutustietokantatutkimuksille kliinisissä kokeissa sen varmistamiseksi, voisiko statiini pidentää taudista vapaata eloonjäämistä maksasyövän palliatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangHospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha.
- BCLC-vaihe B, vaihe C ja vaihe D
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi ennen HCC:tä oli vahvistettu ja parantumaton.
- <20-vuotias, >90-vuotias.
- Potilaat, joiden tutkija tai osatutkija on arvioinut, että he eivät voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otettiin statiinia (Crestor).
Koehenkilöt ottavat statiinia (Crestor) 10 mg päivässä vuoden ajan
|
Jaa HCC-potilaat kahteen satunnaistettuun ryhmään, joista toinen saa statiinia ja toinen ilman statiinia, jotta voidaan varmistaa, voisiko statiini pidentää taudista vapaata eloonjäämistä
|
|
Ei väliintuloa: ei ole otettu Statiinia (Crestor).
ei statiinia (Crestor) otettu koeryhmän referenssinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201603038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .