Estatina com terapia paliativa para HCC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com câncer hepático não aceita a cura como objetivo principal do tratamento após o diagnóstico, pois optam por terapias alternativas de base paliativa, como quimioembolização da artéria hepática, quimioterapia e radioterapia.
A estatina é um medicamento preventivo para hepatite B e hepatite C que diminui o risco de se transformar em câncer de fígado, mas o efeito clínico da estatina ainda é desconhecido.
Em um estudo anterior de 20.220 pacientes com câncer de fígado no banco de dados de cuidados de saúde, os investigadores descobriram que os pacientes que tomam estatina vivem mais do que os pacientes que não tomam estatina na incidência de casos de morte por câncer de fígado.
Este estudo é uma continuação de estudos anteriores de banco de dados de seguros de saúde para ensaios clínicos para verificar se a estatina poderia prolongar o papel da sobrevida livre de doença para o tratamento paliativo do câncer de fígado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangHospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >20 anos.
- BCLC estágio B, estágio C e estágio D
Critério de exclusão:
- O diagnóstico de câncer antes do CHC foi confirmado e incurável.
- <20 anos, > 90 anos.
- Pacientes considerados inelegíveis para entrada no estudo pelo investigador ou subinvestigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estatina (Crestor) tomada
Indivíduos tomam Statin (Crestor) 10 mg por dia durante um ano
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Divida os pacientes com CHC em dois grupos randomizados, um com estatina e o outro sem estatina para verificar se a estatina pode prolongar a sobrevida livre de doença
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Sem intervenção: não estatina (Crestor) tomada
não Statin(Crestor) tomado como referência para grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Até dois anos
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Até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N201603038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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