Estatina con terapia paliativa para HCC
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con cáncer de hígado no aceptan la cura como objetivo principal del tratamiento después del diagnóstico porque optan por terapias alternativas de base paliativa, como la quimioembolización arterial hepática, la quimioterapia y la radioterapia.
Statin es un medicamento preventivo para la hepatitis B y la hepatitis C que disminuye el riesgo de convertirse en cáncer de hígado, pero aún se desconoce el efecto clínico de Statin.
En un estudio previo de 20,220 pacientes con cáncer de hígado en la base de datos de atención médica, los investigadores descubrieron que los pacientes que tomaban estatinas vivían más que los pacientes que no tomaban estatinas en la incidencia de casos de muerte por cáncer de hígado.
Este estudio es una continuación de estudios previos de bases de datos de seguros de salud para ensayos clínicos para verificar si la estatina podría prolongar el papel de supervivencia libre de enfermedad para el tratamiento paliativo del cáncer de hígado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 116
- WanFangHospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20 años.
- BCLC estadio B, estadio C y estadio D
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de cáncer antes de CHC fue confirmado e incurable.
- <20 años, > 90 años.
- Pacientes que el investigador o subinvestigador considere que no son elegibles para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Toma de estatina (Crestor)
Los sujetos toman estatina (Crestor) 10 mg por día durante un año
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Divida a los pacientes con HCC en dos grupos bajo aleatorización, uno con estatina y el otro sin estatina para verificar si la estatina podría prolongar la supervivencia libre de enfermedad.
|
|
Sin intervención: tomado sin estatina (Crestor)
no estatina (Crestor) tomado como referencia para el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta dos años
|
Hasta dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming Shun Wu, Doctor, WanFangHospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N201603038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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