男性型脱毛症における光増感研究

包含基準:

1. 18～65歳の男性。
2. 口頭での病歴と皮膚の簡単な身体検査によって評価される、良好な一般的な健康状態。
3. フィッツパトリック スキン タイプ I～IV、スクリーニング時の面接で決定。
4. -研究に参加している間、女性パートナーとの性交中に二重障壁法（たとえば、コンドームまたは横隔膜と殺精子剤）を使用することをいとわない。
5. 男性被験者は、女性パートナーの避妊方法とその期間を確認する必要があります。
6. -研究に参加するリスクについて十分に知らされ、研究に参加するための書面による同意を提供する意思がある。
7. 以下を含む研究規則に従う意思がある：日光に当たらないようにする（例えば、水泳、日光浴、または日焼けベッドをしない）、過度の発汗を引き起こす活動を避ける、背中部分にローション、クリーム、またはオイルを使用しない
8. -調査に参加している間、石鹸、ボディウォッシュ、洗濯洗剤、ボディスプレー、ボディスプライトなどの現在のブランドのパーソナルケア製品を変更しないことをいとわない必要があります。

除外基準:

1. MED ≤ 2.5 SED フィッツパトリック スキン タイプ I および II または MED ≤ 4.0 SED フィッツパトリック スキン タイプ III および IV
2. I型インスリン依存性糖尿病
3. 検査部位から流れ出るリンパ節の除去を伴う癌の乳房切除術。
4. 乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、活動性皮膚がんなど、参加を禁忌とする可能性のある臨床的に重大な皮膚疾患。
5. サルファ剤、テトラサイクリン、フェノチアジン、チアジド、制吐剤、セントジョンズワートなどの光増感剤またはサプリメントの使用。
6. 日光蕁麻疹や多形性光発疹などを含むがこれらに限定されない、太陽光 (UV) によって引き起こされる、または影響を受ける病状。
7. 活動性免疫疾患。
8. 抗炎症薬、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の日常的な使用 (81 mg のアスピリンが許容されます)。
9. -過去4週間以内のパッチテストまたは石鹸チャンバーテストへの参加。
10. -絆創膏、テープなどに対する重大な過敏症またはアレルギーの病歴。
11. -スクリーニング訪問前の6か月以内のフィナステリド（経口および/または局所）の使用。
12. フィナステリド療法の禁忌またはフィナステリド不耐性。
13. スキンソリューション製品に対する過敏症の病歴。
14. 髪、入れ墨、色素沈着、傷跡、ほくろ、またはパッチの適用、忍容性、または適用後の評価を妨げる可能性のあるパッチを適用する領域のその他の状態。
15. -臨床試験への参加、または研究の4週間以内の治験薬の受領。
16. アレルギー注射による現在の治療。
17. 重度の喘息の病歴。
18. -慢性または活動性の肝疾患[アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）>正常上限の1.5倍（ULN）]
19. 好中球 < 1500 細胞/mm3
20. -臨床的に重大な慢性疾患であり、参加中に被験者を危険にさらす可能性がある、または研究中に不適切な皮膚反応をもたらす可能性があると調査官の意見で。
21. -研究から1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
22. 被験者の評価を妨げる、または被験者を過度の危険にさらす可能性があると治験責任医師が考える状態。
23. 調査官が何らかの理由で不適切と判断した場合。