Studio sulla fotosensibilizzazione nell'alopecia androgenetica

Criterio di inclusione:

1. Maschi dai 18 ai 65 anni.
2. Buona salute generale, valutata dall'anamnesi verbale e da un breve esame fisico della pelle.
3. Fitzpatrick tipo di pelle I-IV, determinato dall'intervista allo screening.
4. Disponibilità a utilizzare metodi a doppia barriera (ad esempio, preservativo o diaframma più spermicida) durante i rapporti sessuali con una partner femminile durante la partecipazione allo studio.
5. I soggetti di sesso maschile dovranno confermare il metodo e la durata del metodo di controllo delle nascite per le partner femminili.
6. Pienamente informato dei rischi di entrare nello studio e disposto a fornire il consenso scritto per entrare nello studio.
7. Disponibilità a seguire le regole dello studio, che includono: nessuna esposizione al sole (ad esempio, non nuotare, prendere il sole o lettini abbronzanti), evitare attività che provocherebbero un'eccessiva sudorazione, nessun uso di lozioni, creme o oli sulla zona della schiena
8. Deve essere disposto a non cambiare la marca attuale di prodotti per la cura personale come saponi, detergenti per il corpo, detersivi per bucato, spray per il corpo, spritz per il corpo, ecc. Durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. MED ≤ 2,5 SED per Fitzpatrick tipi di pelle I e II o MED ≤ 4,0 SED per Fitzpatrick tipi di pelle III e IV
2. Diabete insulino-dipendente di tipo I
3. Mastectomia per cancro che comporta la rimozione dei linfonodi che drenano il sito del test.
4. Malattie della pelle clinicamente significative che possono controindicare la partecipazione, tra cui psoriasi, eczema, dermatite atopica e cancro della pelle attivo.
5. Uso di qualsiasi farmaco o integratore fotosensibilizzante, come ma non limitato a sulfamidici, tetracicline, fenotiazine, tiazidici, antiemetici e erba di San Giovanni.
6. Qualsiasi condizione medica causata o influenzata dalla luce solare (UV), come ad esempio, ma non limitatamente a, orticaria solare e eruzioni luminose polimorfe.
7. Disturbi immunologici attivi.
8. Uso di routine di farmaci antinfiammatori, immunosoppressori o antistaminici (81 mg di aspirina sono accettabili).
9. Partecipazione a un patch test o a un test della camera di sapone nelle ultime 4 settimane.
10. Storia di significativa sensibilità o allergia a bende adesive, nastri, ecc.
11. Uso di finasteride (orale e/o topica), entro 6 mesi prima della visita di screening.
12. Controindicazioni alla terapia con finasteride o intolleranza alla finasteride.
13. Storia di sensibilità ai prodotti per la soluzione della pelle.
14. Capelli, tatuaggi, pigmentazione, cicatrici, nei o altre condizioni nelle aree da applicare che potrebbero interferire con l'applicazione del cerotto, la tollerabilità o le valutazioni successive all'applicazione.
15. Partecipazione a una sperimentazione clinica o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 4 settimane dallo studio.
16. Trattamento in corso con iniezioni di allergia.
17. Storia di asma grave.
18. Malattia epatica cronica o attiva [alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)]
19. Neutrofili < 1500 cellule/mm3
20. Malattia cronica clinicamente significativa, che potrebbe esporre il soggetto a un rischio maggiore durante la partecipazione o provocare una risposta cutanea inappropriata durante lo studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
21. Storia di abuso di alcol o droghe entro 1 anno dallo studio.
22. Qualsiasi condizione che l'Investigatore ritenga interferirebbe con la valutazione del soggetto o potrebbe esporre il soggetto a un rischio eccessivo.
23. Giudicato dall'investigatore inadatto per qualsiasi motivo.